近期國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會正式發(fā)布了修訂后GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，在全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技委會主持下，國內(nèi)主要檢驗機構(gòu)和國內(nèi)外醫(yī)療器械制造商都參與了修訂工作。新標(biāo)準(zhǔn)按國情特點修改采用了標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1:2012，新版標(biāo)準(zhǔn)與前版標(biāo)準(zhǔn)相比，標(biāo)準(zhǔn)的名稱、整體結(jié)構(gòu)有巨大的變化，涵蓋要求要求的范圍更廣內(nèi)容更多，出版的總頁數(shù)達(dá)300多頁。標(biāo)準(zhǔn)z根本的變化在于引入了風(fēng)險管理的新理念，這理念的變化，對如何把握標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，提出了新挑戰(zhàn)。同時新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，對促進我國有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展，對提升產(chǎn)品的安全性、有效性提供新了的動力，為國內(nèi)產(chǎn)品進入市場減少了引用標(biāo)準(zhǔn)不一致的問題。GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年04月09日正式發(fā)布，將于2023年05月01日正式實施。
本文研究了GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求標(biāo)準(zhǔn)，針對其標(biāo)準(zhǔn)條款按順序歸納出具體型式試驗項目，并對新標(biāo)準(zhǔn)中需要通過儀器進行測量的試驗給出具體儀器名稱和主要技術(shù)參數(shù)。解決了將抽象的標(biāo)準(zhǔn)條款與具體檢測試驗及所用儀器設(shè)備相互結(jié)合轉(zhuǎn)化的實際問題，對相關(guān)醫(yī)療器械檢驗中心和企業(yè)品質(zhì)中心的建設(shè)具有*的對比建議性。
一、通用檢驗實驗室
1、物理檢驗實驗室
序號 | 設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 滲透壓儀 | 測量范圍：（mOsm/kg）0～3000； 精度 ＜500時：2mOsm/kg；＞500時：0.5% | 1 |
2 | 表面粗糙度樣塊 | Ra： 0.05μm～6.3μm | 1 |
3 | 扭轉(zhuǎn)試驗機 | 量程：36000圈，精度：0.5% | 1 |
4 | 聲級計 | 量程：25dB～140dB 精度：0.5dB； | 1 |
5 | 比重計（重表） | 精度：±0.1 | 1 |
6 | 比重計（輕表） | 精度：±0.1 | 1 |
7 | 表面粗糙度儀 | 精度：±0.01μm | 1 |
8 | 布氏硬度計 | 量程：鋼球≤450HBS，硬質(zhì)合金球≤650HBW | 1 |
9 | 洛氏硬度計 | 量程：20～88HRA，20～100HRB,20～70HRC，精度：±2% | 1 |
10 | 邵氏硬度計 | 量程：0～100HD | 1 |
11 | 維氏硬度計 | 量程：1～50kg，精度：±3% | 1 |
12 | 顯微硬度計 | 量程：0.1～5kg，精度：±3% | 1 |
13 | 超聲波清洗器 | 容量：4L或52L等 | 2 |
14 | 塵埃粒子計數(shù)器 | 0.3～50μm，精度：±6% | 2 |
15 | 風(fēng)量儀 | 量程：200～5000m3/h,精度：±5%FS | 2 |
16 | 微壓差計 | 量程：0～±10kPa，精度:±0.2%的讀值 ±10kPa | 2 |
17 | 澄明度測定儀 | 照度：500lx～4000lx | 2 |
18 | 擺錘式?jīng)_擊試驗機 | 能量：50J，精度：±1% | 1 |
19 | 電子w能材料試驗機 | 量程：5N～5000N，精度：0.5% | 2 |
量程：1T、10T、30T,精度：0.5% | 3 | ||
20 | 體視顯微鏡 | 5倍～200倍 | 1 |
21 | 全功能金相分析儀 | 400倍，200倍，100倍 | 1 |
22 | 半自動切片機 | 切片厚度：0－600μm | 1 |
23 | 金相樣品鑲嵌機 | 可同時鑲嵌12個樣品 | 1 |
24 | 風(fēng)量罩 | 1 | |
25 | 水壓給壓儀 | 測量范圍≥30MPa | 1 |
26 | 集尿袋貯水器 | 1 | |
27 | 數(shù)顯w能角度尺 | 0～360° | 1 |
28 | 數(shù)顯深度尺 | 讀數(shù)精度：0.01 mm | 1 |
29 | 數(shù)字厚度測量儀 | 讀數(shù)精度：0.001mm； | 1 |
30 | 輪廓投影儀 | 量程：100×50mm，精度：1μm | 1 |
31 | 電動振篩機 | 1400轉(zhuǎn)/分，100目，200目，325目，400目等 | 1 |
2、化學(xué)檢驗實驗室
序號 | 設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 純水裝置 | 出水電阻率：18.2兆歐/厘米，每小時制純水＞60L | 1 |
2 | 磁力攪拌器 | 雙向，加熱 | 2 |
3 | 渦旋攪拌器 | 2 | |
4 | 電冰箱 | 4 | |
5 | 電導(dǎo)率儀 | 0.00～199.9ms/cm | 1 |
6 | 電動振篩機 | 1400轉(zhuǎn)/分，100目，200目，325目，400目等 | 1 |
7 | 電熱恒溫水浴鍋 | 精度：±1℃ | 5 |
8 | 超級恒溫水浴 | 精度：±0.1℃ | 2 |
9 | 折射率儀 | 準(zhǔn)確度±0.0002 | 1 |
10 | 分析天平 | 量程：0～10kg，精度：0.1kg | 1 |
量程：0.1mg～450g, 精度：0.1mg | 2 | ||
量程：0.1mg～210g, 精度：0.1mg/0.01mg | 1 | ||
11 | 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器 | 1 | |
12 | 高效液相色譜儀 | 量程：190～260nm，400～760nm，精度：±1nm | 1 |
13 | 氣相色譜儀（頂空進樣器） | 量程：99mm，穩(wěn)定性：0.02% | 1 |
14 | 傅利葉紅外光譜儀（配紅外顯微鏡） | 紅外光譜儀：7800～350cm-1，精度：0.008cm-1 紅外顯微鏡: 7800～600cm-1 , 精度：10μm | 1 |
15 | 原子吸收分光光度計 | 量程：186～860mm，精度：0.2nm | 1 |
16 | 數(shù)字式自動旋光儀 | 量程：±45°,精度：0.001º(z小讀數(shù)單位) | 1 |
17 | 紫外可見分光光度計 | 量程：190～1100nm，精度：±0.3nm | 2 |
18 | 精密酸度計 | 量程：0～14pH，精度：0.01pH | 2 |
19 | 老化試驗箱 | 室溫～200℃ | 1 |
20 | 高溫箱式電阻爐 | 量程：～1300℃，精度：±1.5℃ | 2 |
21 | 恒溫恒濕試驗箱 | 室溫～80℃，±0.3℃；30～98%（RH），±2% | 2 |
22 | 電熱鼓風(fēng)干燥箱 | 溫度波動≤±0.1℃，±0.5℃，室溫～300℃，顯示精度0.1℃ | 4 |
23 | 通風(fēng)柜 | 4 | |
24 | 微粒分析儀 | 2μm～50μm，5ml，100ml，500 ml，精度：±3% | 2 |
25 | 旋轉(zhuǎn)粘度計 | 量程：1-106Vmpa·s，精度：±5% | 1 |
26 | 冰柜 | -20℃ | 1 |
27 | 冷藏箱 | 范圍:1℃～8℃ 精度:±1℃ | 2 |
28 | 蠕動泵 | 量程：0.03～30ml/min, 六通道 | 2 |
29 | 單通道數(shù)字火焰光度計 | 精度:2% | 1 |
30 | 恒溫水浴振蕩器 | 量程：5℃～90℃ 精度：±0.1℃ | 2 |
31 | 電位滴定儀 | 電位：0.1mV,pH值：0.001,溫度：0.1℃ | 1 |
32 | 真空干燥箱 | 1 |
3、生物學(xué)評價檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | CO2培養(yǎng)箱 | 溫度：室溫＋５℃～６０℃，CO2控制范圍0.0～20.0％ | 2 |
2 | 超低溫冰箱 | -80℃ | 1 |
3 | 低溫冰箱 | -40℃ | 2 |
4 | 電冰箱 | -20℃ | 4 |
5 | 均漿儀 | 1 | |
6 | 控溫多用高速組織搗碎機 | 1 | |
7 | 細(xì)胞組織破碎儀 | 輸出功率：500W/20KHZ，定時：1秒至10小時。溫度探針：1-100℃ | 1 |
8 | 恒溫?fù)u床 | 速度可調(diào)，精度：±1℃ 空氣浴、水浴 | 2 |
9 | 低溫高速離心機 | -20～40度，300～23300 RPM | 2 |
10 | 鋼瓶 | 純氮、普氮、二氧化碳、氧氣、氬氣 | 各1個 |
11 | 液氮容器 | 15L、30L、45L | 選配2個 |
12 | 倒置顯微鏡 | 顯微鏡總倍率：10X、20X、4X～18X、4X～18X；物鏡倍率：1X、2X、0.4X～1.8X(變倍物鏡)，0.4X～1.8X(變倍物鏡)；工作距離：105mm、100mm、100mm； | 2 |
13 | 細(xì)胞計數(shù)儀 | 1 | |
14 | 超凈試驗臺 | 凈化等級：100級 | 5 |
15 | 生物安全柜 | 級別：Ⅱ級A2；過濾效率：99.999﹪ | 3 |
16 | 生化培養(yǎng)箱 | 4℃～50℃ | 4 |
17 | 全自動酶標(biāo)儀 | 讀數(shù)范圍：0.000～4.000A，線性范圍：0.000～2.400A，重復(fù)性CV≤0.7%，穩(wěn)定性：工作1小時后，漂移量≤±0.007A。具有熒光、化學(xué)發(fā)光功能 | 1 |
18 | 自動洗板機 | 殘留體積：每孔殘留體積≤3ｕl，分配重復(fù)性：對于標(biāo)準(zhǔn)96孔板，在300ｕl注射量時，CV值不大于6%，分配準(zhǔn)確度：平均體積±3% | 1 |
19 | 微量振蕩器 | 2 | |
20 | 全自動菌落計數(shù)儀 | 1 | |
21 | 細(xì)菌鑒定系統(tǒng) | 可鑒定常見的腸道菌、非腸道革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性球菌、厭氧菌、李斯特菌、彎曲菌、酵母菌及棒狀桿菌在內(nèi)的530多種細(xì)菌的鑒定工作；鑒定結(jié)果符合率：革蘭氏陰性菌卡＞96%，革蘭氏陽性菌＞96%，酵母菌卡＞98%；特異性：＞98%，敏感度：3/64 ml/g | 1 |
22 | 雙重純水蒸餾器 | 1 | |
23 | 高壓蒸汽滅菌器 | 4 | |
24 | 實驗動物房及設(shè)施 | 符合國家有關(guān)要求 | 1 |
25 | 智能型動物房監(jiān)控主機 | 1 | |
26 | 小鼠IVC | 潔凈度：100級 | 2 |
27 | 大鼠IVC | 每套20籠，潔凈度：100級 | 4 |
28 | 地鼠IVC | 潔凈度：100級 | 2 |
29 | 屏障實驗臺BE IVC | 潔凈度：100級 | 2 |
30 | 豚鼠籠架（含籠） | 4 | |
31 | 犬籠架（含籠） | 2 | |
32 | 多功能兔固定架 | 30 | |
33 | 恒溫鼠兔手術(shù)臺 | 1 | |
34 | 恒溫犬、豬手術(shù)臺 | 1 | |
35 | 動物用呼吸麻醉機 | 大動物（犬、猴、豬等） | 1 |
36 | 無菌實驗室 | 符合國家有關(guān)要求 | 2 |
37 | 電子天平 | 千分之一 | 2 |
38 | 萬分之一 | 1 | |
39 | 鼓風(fēng)干燥箱 | 室溫～300℃ | 3 |
40 | 恒溫水浴 | 精度：±1℃ | 4 |
41 | 恒溫水浴 | 精度：±0.1℃ | ２ |
42 | 熱原儀 | 37℃～41℃，±0.01℃ | 1 |
43 | 細(xì)菌內(nèi)毒素定量測定儀 | 32孔動態(tài)試管儀;恒溫37±0.2℃;32個封裝光路;30鐘內(nèi)吸光度漂移小于±3mabs | 1 |
44 | 旋渦混合器 | 定時、任意調(diào)速、z高轉(zhuǎn)速2800rpm | 2 |
45 | 可調(diào)式移液器 | 0.1～2μl、0.5～10μl、10～100μl、100～1000μl | 各2個 |
46 | 電動移液器 | 8、12頭 | 各2個 |
47 | 生物組織脫水機 | 單缸容積：1000ml ；單缸處理時間：分別獨立可調(diào)；溫度預(yù)置范圍：0℃～99℃；換缸停留濾液次數(shù)：15次內(nèi)可調(diào)；攪拌速度：可調(diào) | １ |
48 | 石蠟包埋機 | 熔蠟缸溫度預(yù)置范圍：0～99℃ 控溫精度：±2℃；保溫缸溫度預(yù)置范圍：0～99℃ 控溫精度：±2℃；工作臺控溫范圍：0～99℃ 控溫精度：±2℃；鑷子座控溫范圍：0～99℃ 控溫精度：±2℃ | 1 |
49 | 全自動組織切片機 | 切片模式，手動模式：連續(xù)，搖擺式；電動模式：單一、連續(xù)、步進；厚度：1μm～100μm，帶體視鏡 | 1 |
50 | 冷凍切片機 | 1 | |
51 | 生物組織攤烤片機 | 攤片溫度設(shè)置：0～99℃；烤片溫度設(shè)置：0～99℃；烘片溫度設(shè)置：0～99℃ | 1 |
52 | 生物組織染色片機 | 液缸數(shù)量至少14個；處理時間：可在0分1秒—59分59秒內(nèi)任意設(shè)定；攪拌次數(shù)可調(diào) | 1 |
53 | 包埋盒打印機 | 打印速度每分鐘15個以上 | 1 |
54 | 載玻片打印機 | 打印速度每分鐘10張以上 | 1 |
55 | 全自動封片機 | 封片速度每分鐘5張 | 1 |
56 | 全自動智能數(shù)字式熒光顯微鏡 | 正置全電動、智能顯微鏡，觀察模式：明場/相差/熒光，軟件帶病理圖像分析系統(tǒng) | 1 |
57 | 共聚焦倒置顯微鏡 | 內(nèi)置激光光源波長分別為405, 473, 559 及635 nm | 1 |
58 | 普通離心機 | 2 | |
59 | 全自動生化分析儀 | 速度：≥200個測試/小；分析項目：≥35項；.波長范圍：340～620nm；采用光柵技術(shù)，8～12個固定波長；吸光度：0～3.0ABS5；分析方法：≥8種；開放通用試劑；樣品：樣品量2～50μl；加樣精度0.1μl；z小反應(yīng)量≤250μl；樣品位≥60個，試劑位≥30個；樣品及試劑位具冷藏功能；反應(yīng)時間選擇：≥4種；反應(yīng)溫度37±0.1℃；全電腦控制。 | 1 |
60 | 血小板聚集凝血因子分析儀 | 四通道一致性:≤5%；溫度控制:37±1.5℃;重復(fù)性誤差:血小板聚集≤15%,凝血≤5% | 1 |
61 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | 3分類，線性范圍： WBC：0～250×109/L，RBC：0～8×1012/L ，HGB：0～240g/L，PLT：0～2000×109/L； | 1 |
62 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | 5分類，并至少具有1６種動物血測試模式；分析速度≥90個標(biāo)本/小時；線性范圍： WBC：0～250×109/L，RBC：0～8×1012/L ，HGB：0～240g/L，PLT：0～2000×109/L；分析參數(shù)>25項 | 1 |
63 | 電解質(zhì)分析儀 | 分辯率：0.1mmol/L,精度：≥3% | 1 |
64 | 尿液分析儀 | 至少測定１３項指標(biāo) | 1 |
65 | 氨基酸分析儀 | 1 | |
66 | DNA序列分析儀 | 1 | |
67 | 血糖分析儀 | 測試范圍：1.1～33.3mmol/L | １ |
68 | PCR擴增儀 | １ | |
69 | 蛋白電泳儀 | １ | |
70 | 血小板分析儀 | １ | |
71 | 凍結(jié)干燥器 | 1 | |
72 | 藥物溶出度儀 | 漿桿擺動幅度不超過±0.5mm；轉(zhuǎn)籃擺動幅度不超過±1mm；轉(zhuǎn)桿與溶出杯的同軸度小于2mm；轉(zhuǎn)速:25-250轉(zhuǎn)/分；轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分；控速精度:偏差不超過4%；溫度:室溫-45℃；溫度分辨率:0.1℃；控溫精度:偏差不超過±0.3℃；工作噪聲:小于60dB | 1 |
73 | pH、電導(dǎo)率、離子濃度綜合測試儀 | pH測量范圍:pH -2.000～19.999，電導(dǎo)率0.01μS/cm～1000mS/cm; | 1 |
74 | 超純水機 | 水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐，總有機碳<5ppb，配可定時、定量取水的采水臂；滿足色譜、澄明度等實驗用水 | １ |
75 | 微波爐 | 1 | |
76 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準(zhǔn)確度：±0.3nm;波長重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs), ±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
77 | 體視顯微鏡 | １ | |
78 | 裂隙燈顯微鏡 | 裂隙寬度：0～9mm連續(xù)可調(diào)；裂隙高度：1～8mm連續(xù)可調(diào)；裂隙角度：0～180°任意旋轉(zhuǎn)；裂隙傾斜角：0～23°；裂隙燈整體水平旋轉(zhuǎn)角：左、右可旋轉(zhuǎn)30° | １ |
79 | 多道生理記錄儀 | 至少８道 | 1 |
80 | 皮膚光毒性實驗儀 | １ | |
81 | 流式細(xì)胞儀 | １ | |
82 | 化學(xué)發(fā)光標(biāo)記免疫分析儀 | 6進樣式，試紙條開放 | 1 |
83 | 滾壓式血泵 | 50～600mL/min、1～300mL/min，4滾輪，可同時使用2套管路 | 4 |
84 | 微生物鑒定用紅外光譜儀 | 光譜分辨率：優(yōu)于0.16cm-1，靈敏度：優(yōu)于45000：1 （峰-峰值，4cm-1 分辨率，1分鐘掃描，DTGS檢測器），配全自動細(xì)菌分析附件 | 1 |
85 | P2實驗室 | 符合國家有關(guān)要求 | 1 |
86 | 細(xì)胞實驗室 | 符合國家有關(guān)要求 | 1 |
87 | 遺傳毒性實驗室 | 符合國家有關(guān)要求 | 1 |
88 | 浮游菌檢測儀 | 1 |
4、電氣安全檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 變壓器變頻變壓測試儀 | 45～600Hz 0～1200V 0～999s | 1 |
2 | 變壓器負(fù)載臺（過載、短路） | 電源三相輸入；輸出單相/三路、三相/三路；輸出電流4A～50A,時間1s～99h任意選擇 | 2 |
3 | 在線繞組溫升測試系統(tǒng) | 1 | |
4 | 標(biāo)準(zhǔn)試驗指、試驗針、無關(guān)節(jié)試驗指、試驗鉤、試驗棒、圓棒 | 圓棒直徑12mm，一端為平面，一端為半球面 | 2 |
5 | 沖擊試驗器 | 0.5±0.05J | 2 |
6 | 輻射劑量率儀 | 0～1000 μSV /h 響應(yīng)時間 5～7s | 1 |
7 | 電流表 | 0.075～30A（真有效值） | 2 |
8 | 電壓表 | 0～600V 0.5級 | 2 |
9 | 電源線防護套彎曲試驗裝置 | 1 | |
10 | 電源線拉力扭轉(zhuǎn)試驗裝置 | 1 | |
11 | 剛度測試裝置 | 45N | 1 |
12 | 高壓探頭 | 1000：1 | 1 |
13 | 存儲示波器 | 0～100MHz | 3 |
14 | 存儲示波器 | 0～500MHz | 2 |
15 | 接地電阻測試儀 | 空載電壓不大于6V，0.001Ω～0.600Ω±5% | 3 |
16 | 剩余電壓測量儀 | 0～242V | 2 |
17 | 電容測量儀 | 0.01pF～9999uF | 1 |
18 | 除顫效應(yīng)測試儀 | DC2～5kV | 1 |
19 | 數(shù)顯推拉力計 | 0～1000N±0.1N | 3 |
20 | 防滴裝置、防濺裝置、防浸裝置 | 1 | |
21 | 耐壓試驗儀 | AC電壓范圍：0～5kV；DC電壓范圍：0～5kV；容量：500VA | 3 |
22 | 扭矩儀 | 0～500cNm 0.5級 | 1 |
23 | 鉗形電流表 | 0～600A ±2%（交流響應(yīng)為真有效值） | 3 |
24 | 球壓試驗裝置 | 20N±0.2N | 1 |
25 | 加熱箱（或老化試驗箱） | 125℃±2℃ | 1 |
26 | 數(shù)字功率計 | 4kVA | 2 |
27 | 數(shù)字溫度巡回檢測儀 | 0～300℃±0.3% | 2 |
28 | 水壓試驗機 | 0～5MPa 1.5級 | 1 |
29 | 臺式壓力蒸汽滅菌器 | 135℃ | 1 |
30 | 網(wǎng)電源頻率變換器 | 0～63A，45Hz～65Hz，0～400V | 1 |
31 | 溫度測試角 | 1 | |
32 | 設(shè)備穩(wěn)定實驗裝置 | 00～150可調(diào) | 1 |
33 | 醫(yī)用漏電流測試儀 | 0～10mA ±5%（符合GB9707.1） | 3 |
34 | 醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置 | 0～150kg | 1 |
35 | 硬木（50mm厚）、坡板 | 密度大于700kg/m3 | 各1塊 |
36 | 泄漏電流測量儀 | 0～10mA±5%（符合GB4793.1） | 1 |
37 | 漏電起痕測試儀 | 0～600V | 1 |
38 | 水平-垂直燃燒試驗機 | 1 | |
39 | 試驗鋼球 | 2 | |
40 | 維卡軟化試驗箱 | 1 | |
41 | 紅外黑體爐 | 1 | |
42 | 三相數(shù)字功率計 | 50kVA，±0.5% | 1 |
43 | 脈沖發(fā)生器 | 1.2/50μs脈沖（GB/T16927） | 1 |
44 | 絕緣電阻測試儀 | 電壓范圍DC：-25V～-1000V； 測量范圍：0.01MΩ～5000MΩ | 1 |
45 | 直流電子負(fù)載 | 連續(xù)功率：600W,峰值功率：1800W,電流：20A阻抗：0.3Ω到無窮大z大，輸入電壓240V恒流、恒阻廠家授權(quán) | 1 |
46 | 爬電距離量規(guī) | / | 1 |
47 | 測功機 | 測功機及其測試系統(tǒng)由測功機、控制器和輸入電參數(shù)儀組成，它可以任意改變被測電機的負(fù)載，直接測量出電機空載、負(fù)載及堵轉(zhuǎn)狀態(tài)下電機的輸入電壓、電流、功率及輸出轉(zhuǎn)矩、轉(zhuǎn)速、輸出功率及效率 | 3 |
5、電磁兼容檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 帶X射線屏蔽的電波暗室（含控制屏蔽室和功放室） | 10m或3m | 1 |
2 | 屏蔽室 | 40m2 | 1～2 |
3 | EFT電快速瞬變/脈沖群測試系統(tǒng) | 0.25kV～4kV | 1 |
4 | ESD靜電放電測試系統(tǒng) | 8kV | 1 |
5 | EMI測試系統(tǒng)（輻射及傳導(dǎo)） | 9kHz～18GHz | 1 |
6 | 電壓跌落測試系統(tǒng) | 300V/16A（單相）或3*400V/32A(三相) | 1 |
7 | 計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) | 1 | |
8 | EMS測試系統(tǒng)（輻射） | 18V/m，26MH～6GHz | 1 |
9 | 浪涌測試系統(tǒng) | 0.25kV～6kV | 1 |
10 | 射頻傳導(dǎo)抗干擾度測試系統(tǒng) | 18V/rms | 1 |
11 | 無線電防護測試系統(tǒng) | 1 | |
12 | 諧波閃爍測試儀 | 1 | |
13 | 喀嚦聲分析儀 | 1 | |
14 | 三環(huán)天線 | 1 | |
15 | 磁場換電路變壓器 | 1 | |
16 | Flicker阻抗 | 1 | |
17 | 變頻交流電源 | 12kVA 電壓精度大于0.5% | 1 |
18 | sao擾功率測試系統(tǒng) | 1 | |
19 | 工頻磁場測試系統(tǒng) | 1 | |
20 | 插入損耗測試系統(tǒng) | 1 |
6、 環(huán)境試驗檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 恒溫恒濕箱（包括冷卻系統(tǒng)） | 溫度：-50℃～80℃ 濕度：0～99%RH 或根據(jù)專業(yè)檢驗范圍選配其容積。 | 3 |
2 | 掃頻振動試驗臺 | 根據(jù)專業(yè)檢驗范圍選配 | 1 |
3 | 沖擊碰撞試驗臺 | 根據(jù)專業(yè)檢驗范圍選配 | 1 |
4 | 模擬運輸試驗臺 | z大試驗負(fù)載100kg、400kg、1000kg； 空載位移幅值25mm； z大加速度幅值250m/s2； 設(shè)時范圍1～356400s | 2 |
5 | 實驗室供電系統(tǒng) | 120kVA | 1 |
6 | 低氣壓箱 | 壓力范圍＞（常壓～50kPa） | 1 |
二、專業(yè)檢驗實驗室
1、有源植入醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 頻率計 | 1Hz～120MHz | 1 |
2 | 任意波信號發(fā)生器 | 10Hz～50MHz | 1 |
3 | 示波器 | 通道數(shù)2、帶寬 0～100MHz、取樣率1.0GS/s | 1 |
4 | 雙脈沖信號發(fā)生器 | 0.1Hz～1MHz | 1 |
2、麻醉和呼吸醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 測氧儀 | 量程：0～100de%； 基本誤差：±0.5%（0～30%）,±2%（30%～100de%） | 1 |
2 | 呼吸麻醉分析儀 | CO2：0～10%（可擴展10～20%）,精度：0.2%～0.4%；O2：0～100de%，精度：≤2% | 1 |
3 | 環(huán)規(guī)、塞規(guī) | 塞規(guī)：Φ3.880(0.75)～Φ4.315(7.25) 環(huán)規(guī)：Φ3.925(1.70)～Φ4.375(7.50) 錐度：1：40 | 1 |
4 | 呼吸麻醉測試連接裝置 | 含各種規(guī)格接頭、管路 | 1 |
5 | 扭矩儀 | 范圍：0～7Ncm；精度：0.005Ncm | 1 |
6 | 無油空氣壓縮機 | 排氣壓力：0.3Mpa，流量:80L/min | 1 |
7 | 蒸發(fā)器濃度測試儀 | 0.2～5Vol%可調(diào) | 1 |
8 | 標(biāo)準(zhǔn)流量計、流量表 | 電子/機械 | 1 |
9 | 標(biāo)準(zhǔn)壓力計、壓力表 | 電子/機械：電子式12.5kPa、0.4Mpa、0～40kPa、0.16MPa | 1 |
10 | 氣源及設(shè)備 | 氣源壓力：0.2～0.6MPa（2～6bar或29～87psi） | 1 |
11 | 流量記錄儀 | 1 | |
12 | 呼xi機質(zhì)量檢測系統(tǒng) | 滿足ISO 10651-2 高頻噴射氣量：0～3000mL；通氣量：0～60L/min（耐壓0.4MPa）；呼氣量：0～2000mL；潮氣量：0～6kPa；頻率，吸呼比：0～150bpm,1:99～99:1； | 1 |
13 | 麻醉蒸發(fā)器測試儀 | 測量流量范圍（濃度大于5％時）不低于0.2L/min ～15L/min | 1 |
14 | 呼吸阻力測試儀 | 1 | |
15 | 氧分壓測試裝置 | 1 | |
16 | 模擬肺及附件 | 0mL/ kPa, 200mL/ kPa, 500mL/ kPa | 1 |
17 | 呼xi機功率加載器 | 按輔助網(wǎng)電源插座標(biāo)記5到10倍 | 1 |
18 | 地氟醚濃度檢測儀 | 萬分之一 | 1 |
19 | 鎖接可靠性試驗儀器，力矩儀等 | 22mm鎖接接頭 0～100N，0～10N•m | 1 |
20 | 表面溫度點燃試驗裝置 | 1 | |
21 | 火花點燃試驗裝置 | 1 | |
22 | 氣體干燥實驗裝置 | 1 | |
23 | 含水氣體實驗裝置 | 1 | |
24 | 電子皂沫流量計 | 0～15L/min | 1 |
25 | 多點數(shù)據(jù)采集儀 | －100～600℃ | 1 |
26 | 峰值壓力表 | 量程:0～1.5kPa，分辨率:1Pa，精度:5Pa | 1 |
27 | 泄漏測試儀 | 泄漏量：0～25mL/min，0～50mL/min，0～200mL/min | 1 |
28 | 激光折射儀 | 分辨率1/10000 | 1 |
3、牙科醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | XYT記錄儀 | X-T，X-Y兩用； 信號記錄比率：0.5mv/cm～10v/cm； T軸速度范圍：0.1mm/min～500mm/min； 記錄紙：普通打印紙。 | 4 |
2 | 表面粗糙度比較樣塊 | Ra：0.025μm～6.3μm | 1 |
3 | 材料疲勞試驗機 | z大載荷：50kN； 載荷頻率：z大500Hz；工作距離：±25㎜ | 1 |
4 | 齒科藻酸鹽印模材料壓應(yīng)變儀 | 精度：0.01㎜；負(fù)荷：0.6N±0.1N | 2 |
5 | 除濕機 | 除濕能力：10L/24h | 4 |
6 | 輻射計 | 量程：10-1～199.9×10μW/cm2； 精que度：±5% ±1字 | 1 |
7 | 復(fù)制再現(xiàn)性直紋試驗裝 | z小直紋寬度：20±4μm | 2 |
8 | 牙科高頻離心鑄造機 | 電源功率：6.5kVA；震蕩頻率：1.6±0.2MHz；鑄造半徑：210㎜；轉(zhuǎn)數(shù)：500R.P.M以上 | 1 |
9 | 高速激光掃描測微儀 | 測量范圍：0.2～0.4mm；測量精度：z大±0.001mm ；光源z大輸出：0.8mW. | 1 |
10 | w能工具顯微鏡 | XY測量范圍：50X50mm；測量精度：0.001mm | 1 |
11 | 膠片光密度計 | 被測密度范圍：D=0.00～5.00； 讀數(shù)穩(wěn)定性：±0.02；采樣時間：0.8s | 1 |
12 | 恒溫操作箱 | 溫度：5～50℃；濕度：10～90% | 2 |
13 | 恒溫冷熱水槽 | 溫度范圍：-15～80℃；控溫精度：±0.1℃； 循環(huán)液量：20L/min；水槽容積：20L | 2 |
14 | 激光位移測量儀 | 測量精度：0.001mm | 1 |
15 | 加濕器 | 電機功率：65 W； 加濕能力：3kg/h | 4 |
16 | 電化學(xué)測定系統(tǒng) | 頻響范圍：10Hz～1MHz； 恒電位儀槽壓：±20V； 極化電位：±20V； 極化電流：±200mA； 電流分辨率：＜120fA | 1 |
17 | 冷熱循環(huán)試驗機 | 溫度范圍：4℃～80℃； 交換速度：≤3s/次； | 1 |
18 | 螺紋加工機床 | z大加工直徑：20mm | 1 |
19 | 磨耗試驗機 | 磨耗負(fù)荷：172N；摩擦次數(shù)＞3000次 | 1 |
20 | 熱膨脹儀 | 溫度范圍：室溫～1000℃；升溫速率：1℃/min～5℃/min；熱電偶輸出信號范圍：0～50mV，對應(yīng)溫度范圍：0℃～1200℃；位移傳感器輸出信號范圍：＞100mv，對應(yīng)位移范圍：≦1.25mm | 1 |
21 | 熱重/差熱綜合熱分析儀 | 溫度范圍：室溫～1500℃； TG測量范圍：200mg；靈敏度：0.2g； DAT測量范圍：±1000V； 靈敏度：0.06mV；升溫速率：0.01～100℃/min； | 1 |
22 | 色彩檢測儀 | 色相：5級，濃度：12級，明度：5級 | 1 |
23 | 色穩(wěn)定儀 | 色溫范圍：5000～7000K | 1 |
24 | 數(shù)字顯微鏡及圖像處理系統(tǒng) | z大工件高度：150mm； 手動對焦：（粗10mm/轉(zhuǎn)，微0.25mm/轉(zhuǎn)）； 目鏡：10×；載物臺行程：50×50mm； 臺面尺寸：280×280mm；z大工件重量：5kg；快速移動機構(gòu)：X、Y軸； 零位開關(guān)：X、Y、Z軸； 計數(shù)器z小讀數(shù)值： 0.001mm/0.0005mm/0.0001mm可切換； 坐標(biāo)軸數(shù)：3軸； X、Y軸測量精度：（3±0.02L）m， L=測量長度（mm） | 1 |
25 | 水門汀薄膜加荷儀 | 載荷：150N±2N；測量精度：0.001mm | 2 |
26 | 微焦點X射線探傷儀 | 電壓設(shè)定范圍：40～130 kV； 電流設(shè)定范圍：0～300μA，(16 W Max.)； 周邊泄漏：6 mSv/h； | 1 |
27 | 形變恢復(fù)器具 | 測量精度：0.01mm；觸頭附加力：0.6N±0.1N | 2 |
28 | 壓應(yīng)變器具 | 測量精度：0.01mm；載荷：0.6N±0.1N | 2 |
29 | 牙科X射線機 | 管電壓:100KV； 管電流:40mA | 1 |
30 | 全自動X光片洗片機 | 1 | |
31 | 牙科沖蠟器 | 加熱溫度：95℃；定時：15min(max) | 1 |
32 | 牙科烤瓷爐 | 可調(diào)溫度范圍：50℃～1205℃；石英爐芯 | 1 |
33 | 牙科技工用手ji | 轉(zhuǎn)速：1000～50000轉(zhuǎn)/分 | 1 |
34 | 牙科渦輪鉆機 | 轉(zhuǎn)速：430000轉(zhuǎn)/分 | 1 |
35 | 銀汞合金蠕變測試儀 | 軸向壓力：36MPa±0.2MPa；直徑：4mm | 2 |
36 | 照度計 | 量程：10-1～199.9×103；精que度：±4%±1字 | 1 |
37 | 針入度計 | 測量精度：0.01mm；頂桿行程：≥25mm； 壓頭總質(zhì)量：50g±1g | 2 |
38 | 牙科技工臺 | 通用配置 | 3 |
39 | 三維坐標(biāo)測量儀 | 測量范圍：X、Y、Z均為200mm；測量精度：0.001mm | 1 |
40 | 車針鉆床 | 通用配置 | 1 |
41 | 風(fēng)速儀 | 量程0～30m/s， 精度0.015/s | 1 |
42 | 臺鉆 | 通用配置 | 1 |
43 | 工作臺 | 通用配置 | 1 |
44 | 工具 | 通用配置 | 1 |
45 | 技工室設(shè)備（臺鉆、工作臺、工具） | 通用配置 | 1 |
46 | 腳踏開關(guān)壽命試驗裝置 | 30次/min | 1 |
47 | 潔牙機振幅測試工裝 | 1 | |
48 | 色溫計 | 0.1～99，999Lx，Ev：±2%/1位， 0.01～9，999fcd，xy：±0.002 | 1 |
49 | 數(shù)字式測速儀 | 范圍：0～1百萬轉(zhuǎn)/分，精度：1轉(zhuǎn) | 1 |
50 | 數(shù)字式扭矩測試儀 | 0～50N.M，0.01N.M | 1 |
51 | 數(shù)字式震動頻率測試儀 | 0.01mv～10v/pc，(-40～80dB)，500MHz 配振動測試探頭 | 1 |
52 | 數(shù)字萬用表 | 0～1000V，0.01mV，AC：0～1kV/DC：0～1kV，AC：0.4% / DC：0.025% | 1 |
53 | 數(shù)字溫度計 | -50～260℃，0.02℃ | 2 |
54 | 真空表（數(shù)字式） | -100kPa～0～2MPa，±0.1%FS | 4 |
55 | 轉(zhuǎn)速檢驗桿 | 1 | |
56 | 徑向跳動檢驗桿 | 符合YY10451標(biāo)準(zhǔn)要求 | 1 |
57 | 轉(zhuǎn)矩檢驗桿 | 符合YY10451標(biāo)準(zhǔn)要求 | 1 |
58 | 材料沖擊斷裂韌性試驗機 | 沖擊能量0.5J,2J | |
59 | w能材料試驗機(帶三點\四點彎曲裝置) | 載荷1KN | |
60 | 洛氏硬度計 | HRA 20～88,HRB 20～100, HRC 20～80 | |
61 | (顯微)維氏硬度計 | 載荷0.1,0.2,0.3,0.5,1,3,5,10,20Kg | |
62 | 金相顯微鏡 | 目鏡´10,物鏡´10, ´40, ´100,帶0.01mm測微尺 | |
63 | 折射率計 | 范圍 33～1.6nD | |
64 | 旋轉(zhuǎn)黏度計 | 扭矩范圍：1mNm～50mNm; 轉(zhuǎn)速范圍：0.15～1000rpm；角分辯率5µrad |
4、機電醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 標(biāo)準(zhǔn)心電模擬器（帶胎心率測試） | 心率：30～300BPM， ST段分析：－ 0.8～+0.8mV， 有創(chuàng)血壓：－50～+400mmHg 呼吸率：0～200RPM， 溫度：0、24、37、40℃ | 1 |
2 | 無創(chuàng)血壓分析儀 | 0 mmHg 到 +400mmHg；＜0.8mmHg（0.1kPa） | 2 |
3 | 超濾率、清除率檢測裝置 | 1 | |
4 | 光電轉(zhuǎn)速表 | 0～1百萬轉(zhuǎn)/分，1轉(zhuǎn) 接觸式和非接觸式各1臺 | 1 |
5 | 滾壓式血泵和底座 | 250rpn/min，精度：1rpn/min | 6 |
6 | 黑體標(biāo)準(zhǔn)源 | -30℃～150℃，精度：0.2℃ | 2 |
7 | 紅外接收光譜儀及紫外接收光譜儀 | ±0.0002μm | 1 |
8 | 人工心肺機回流裝置（包括水浴箱） | 1 | |
9 | 磁感應(yīng)強度計 | 0～199.99/0～1999.9mT，0.01/0.1mT | 2 |
10 | 人工心肺機水箱 | 30L，室溫～100℃，±1℃ | 2 |
11 | 頻率計數(shù)器 | dc：0至3.5GHz，12位 / 秒，150ps | 1 |
12 | 熱交換水箱 | 4～42℃， 0.2℃ | 4 |
13 | 人工腎血泵 | 15～600mL/min | 4 |
14 | 蠕動泵 | 轉(zhuǎn)速:1～120rpm 流速0.5～45ml/min | 3 |
15 | 數(shù)字流量計 | 0.1～2m3/h；0.1m3/h 0.06～0.6m3/h；0.02m3/h 1～60L/h；1L/h 1000mL/min；100mL/min | 5 |
16 | 數(shù)字式信號發(fā)生器 | 0～1.2GHz，0.01Hz 電壓輸出：50mVpp～10.0Vpp； 精度：±(3%+50mV) | 2 |
17 | 數(shù)字溫度表 | -50℃～100℃，0.01℃ | 4 |
18 | 透析用水處理裝置 | 水質(zhì)符合透析用水要求，透析液流速：500 ml/min，溫度：35～40℃， | 2 |
19 | 心電放大器 | 共模抑制比大于100dB | 2 |
20 | 血氣分析儀 | pH：6.00～8.00；﹤0.005(pH6.80～7.60) PCO2：4～200mmHg；﹤1.0(1.5～70 mmHg) PO2：0～800mmHg； ﹤1.2(60～140mmHg)300～800mmHg | 1 |
21 | 血細(xì)胞分析儀 | WBC：0.0～199.9×103/μL，C.V.≤1.5% RBC：0.00～19.9×106/μL，C.V.≤1% HGB：0.0～29.9 g / dL，C.V.≤1% HCT：0.0～99.9 %，C.V.≤1% MCV：0.0～999.9 fL，C.V.≤1.5% MCH：0.0～999.9 Pg，C.V.≤1.5% MCHC：0.0～999.9g/dL，C.V.≤1.5% PLT：0～1999 ×103/μL，C.V.≤4% (以上為5次測定平均值) | 1 |
23 | 血液透析機檢測儀 | 2.00～23.99mS/cm；0.01mS/cm， 0～100℃；0.01℃±0.1℃ －700～1600mmHg；1mmHg±3mmHg | 1 |
24 | 血液透析裝置 | 血液流速：100，200，300 ml/min， 透析液流速：500 mL/min， 溫度：35～40℃， 透析壓力：300～600mmHg | 1 |
25 | 臭氧濃度測試儀 | 0.05～0.50mg/L(或0～3000ppm)，測量波長：605nm； | 1
|
水濃度測量范圍 0～20mg/L，準(zhǔn)確度:±0.02 mg/L，重復(fù)度:±0.01 mg/L | 1 | ||
26 | 電流互感器 | 10～600A | 1 |
27 | 兆歐表 | 0～500MΩ | 1 |
28 | 智能直流低電阻測試儀 | 2mΩ～2MΩ | 1 |
29 | 數(shù)顯水平儀 | 0～360º | 3 |
30 | 數(shù)字頻率計 | 10Hz～50MHz | 1 |
31 | 除顫分析儀 | 除顫效能和除顫防護檢測 除顫能量：0.1J～360J；電壓：20V～6000V；電流：0.4A～120A；起搏器測量電流范圍：4～250mA；心律失常波形選擇 | 1 |
32 | 紅外溫度計 | -50℃～1700℃，精度±1%，物距比50:1，分辨率0.1 | 1 |
33 | 定標(biāo)電壓發(fā)生器 | 0.1mV～1V | 1 |
34 | 高頻電刀測試儀 | 0～2000Ω | 1 |
35 | 紅外氣體分析器 | 0～20% | 1 |
36 | 精密電阻箱 | 0～11.1110MΩ | 1 |
37 | 精密壓力表 | 0～40MPa | 1 |
38 | 流量計（精度2.5級） | 0.1～1.0L/min 1個 | 1 |
0.16 ～1.6L/min 1個 | 1 | ||
1.5～15L/min 1個 | 1 | ||
25～250L/h 2個 | 2 | ||
0.2～1L/min 1個 | 1 | ||
16～160L/min 1個 | 1 | ||
250～2500L/h 2個 | 2 | ||
39 | 輸液泵質(zhì)量分析儀 | 0.1～1000ml/hr | 1 |
40 | 數(shù)字式直流電橋 | 0～20KΩ | 1 |
41 | 心電電極性能測試儀 | ±1200mv（失調(diào)、除顫、耐流）； ≤100mV 1%±0.5mV、＞100mV 10% | 1 |
42 | 壓力傳感器 | 0.3～0.5μV/Pa（校正值） | 1 |
43 | 寬帶示波器 | HP54616c帶寬500MHZGP-IP卡 | 1 |
44 | 功率/能量計及探頭 | (0.2～12)μm 0.4mJ～50J 10μW～300W | 2 |
45 | 功率計 | 20GHz～130GHz | 1 |
46 | 心腦電圖檢定儀 | 1 | |
47 | 多參數(shù)病人模擬器 | 1 | |
48 | 胎兒監(jiān)護儀模擬器、標(biāo)準(zhǔn)砝碼、壓力裝置，綜合靈敏度測試儀 | 胎心率:30～240次/min，精度:±1次/min 靈敏度:50dB～150dB； 砝碼包括0.1g、0.5g、1g、10g、50g | 1 |
49 | 巡測儀，數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) | 測量直流電壓、交流電壓、電阻、頻率和溫度 | 1 |
50 | 嬰兒培養(yǎng)箱分析儀 | 1 | |
51 | 二氧化碳(CO2)濃度分析儀 | 0%～20% | 1 |
52 | 高頻耐壓試驗儀 | 500M,5000V | 1 |
53 | 微波功率計 | 1000W | 1 |
54 | 網(wǎng)絡(luò)分析儀、衰減器 | 1 | |
55 | 微波漏能儀 | 1 | |
56 | 超聲功率計 | 瓦級、毫瓦級 | 1 |
57 | 直接式射頻功率計 | 1 | |
58 | 紫外輻照計 | 1 | |
59 | 頻譜分析儀 | 0～3GHz | 1 |
60 | 精密恒溫槽 | 0.05℃、0.1℃ | 1 |
61 | 電磁屏蔽室 | 屏蔽效能 | 1 |
62 | 消聲室，消聲箱 | 聲場自由空間、本底噪聲 | 1 |
63 | 噪聲、振動分析儀 | 2Hz～20kHz，27dB～140dB； 1Hz～10kHz， 0.1～1000m/s2 | 1 |
64 | 聲級校準(zhǔn)器 | 1 | |
65 | 聽力計檢測儀 | 1 | |
66 | 傳聲性能測量系統(tǒng) | 信號發(fā)生器、信號/測試放大器、傳聲器 | 1 |
67 | 聲輸出特性測量系統(tǒng) | 膜式水聽器：頻率范圍（±3dB）：0.5-45MHz；針式水聽器：頻率范圍（±6dB）：1-20MHz | 1 |
68 | 微弱電容測量和數(shù)據(jù)采集裝置 | pF、fF | 1 |
69 | 碎石機測量系統(tǒng) | 沖擊波強度、定位/探測/控制 | 1 |
70 | 光譜儀 | 300nm～2500nm，0.8μm～3.0μm | 1 |
71 | 輻照度計 | 300nm～2500nm | 1 |
72 | 數(shù)字RLC測試儀 | R、L、C | 1 |
73 | 電機測試系統(tǒng) | 測功 | 1 |
74 | 電子天平 | 200g/0.01mg | 1 |
75 | 場強儀 | 1 |
5、醫(yī)院硬件設(shè)備檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） | |
1 | 留點溫度計 | 0～150℃；精度： ±1℃ | 1 | |
2 | 電子自旋共振光譜儀 | 不窄于1～105Gy | 1 | |
3 | 多參數(shù)水質(zhì)測試儀 | 要求能測硅、鐵、鎘、鉛和其他重金屬、氯化物、磷化物和硬度等參數(shù) | 1 | |
4 | 高頻振蕩儀 | 不窄于102～105Gy | 1 | |
5 | 光電反射密度計 | 波長范圍：340～770nm 照度：4～237Sa | 1 | |
6 | 環(huán)氧乙烷濃度計 | 測量范圍：0～10mg/m3，精度：讀數(shù)的10% | 1 | |
7 | 環(huán)氧乙烷生物指示物抗力測定器 | 1 | ||
8 | 環(huán)氧乙烷（EO）化學(xué)指示物抗力測定器 | 1 | ||
9 | 蒸汽過氧化氫用化學(xué)指示物抗力測定器 | 1 | ||
10 | 低溫蒸汽和甲醛化學(xué)指示物抗力測定器 | 1 | ||
11 | 干熱化學(xué)指示物抗力測定器 | 1 | ||
12 | 蒸汽生物指示物抗力測定器 | 1 | ||
13 | 環(huán)氧乙烷滅菌柜 | 3 m3 | 1 | |
14 | 累積式氣體流量計 | 0～50L，精度0.01L | 1 | |
15 | 立式蒸汽壓力消毒柜 | 3 m3 | 1 | |
16 | 數(shù)字電容表 | ～200p～20n～20000f ， 0.1pf～10mf | 1 | |
17 | 數(shù)字式壓力指示儀 | -100kPa～0～2MPa ， ±0.1%FS | 1 | |
18 | 數(shù)字萬用表 | AC：0～1kV/DC：0～1kV ， AC：0.4% 0mA～5000mA～10.000A ， DC：0.025%0Ω～500Ω～10kΩ | 6 | |
19 | 數(shù)字溫度表 | -40～260℃ ， 0.1℃ | 3 | |
20 | 微機控制熱變形維卡軟化點溫度試驗機 | 環(huán)境溫度～300℃，±0.5℃% ； 四頭 | 1 | |
21 | 微生物濾器 | 要求對大于0.3μm微粒的過濾率應(yīng)不小于99.5% | 1 | |
22 | 無線數(shù)據(jù)采集器（可同時監(jiān)測溫度、環(huán)氧乙烷濃度、壓力） | 0～150℃，精度0.1℃ | 1 | |
23 | 物理機械性能測試儀 | 1 | ||
24 | 蒸汽發(fā)生器 | 2.0～8公斤力/厘米2壓力蒸汽 | 1 | |
25 | 恒溫水槽 | -40℃～200℃ | 1 | |
26 | 粉塵捕集器 | 1 | ||
27 | 聲級計 | 0～130dB，0.1dB | 1 | |
28 | 生化培養(yǎng)箱 | 0～100℃，0.1℃ | 1 | |
29 | 凈化工作臺 | ≤3.5顆/升，0.5µm，雙面操作 | 1 | |
30 | 變壓器變頻變壓測試儀 | 45～600Hz 0～1200V | 1 | |
31 | 臭氧濃度計 | 0.05～0.50mg/L；測量波長：650nm | 1 | |
32 | 有線數(shù)據(jù)采集器 | 1～200℃，±0.01℃ | 1 | |
33 | 數(shù)顯游標(biāo)卡尺 | 精度：0.01mm | 2 | |
34 | 便攜式漏電流測試儀 | 0～250V(AC、可調(diào))、0.01～20mA(AC/DC)、1～999.9s ±3%，外部至少有10個應(yīng)用部分接線端 | 1 | |
35 | 示波器 | 可測量單脈沖的幅值有效值 | 1 | |
36 | 便攜式心電測試設(shè)備 | 符合YY1079-2008 | 1 | |
6、體外診斷醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 冷庫 | 1 | |
2 | 酶標(biāo)儀 | 0～2.00吸光度單位；CV＜0.5%(401～750nm；340～400nm ；1～1.5吸光度單位)；CV＜1.0%(340～400nm；1.5～2吸光度單位)， 具有熒光、化學(xué)發(fā)光功能 | 1 |
3 | 全自動生化分析儀 | 速度：≥200個測試/?。环治鲰椖浚?ge;35項；.波長范圍：340～620nm；采用光柵技術(shù)，8～12個固定波長；吸光度：0～3.0ABS5；分析方法：≥8種；開放通用試劑；樣品：樣品量2～50μl；加樣精度:0.1μl；z小反應(yīng)量≤250μl；樣品位≥60個，試劑位≥30個；樣品及試劑位具冷藏功能；反應(yīng)時間選擇：≥4種；反應(yīng)溫度37±0.1℃；全電腦控制。 | 1 |
4 | 生化培養(yǎng)箱 | 150L；10℃～50℃；±0.5℃ | 1 |
5 | 生物安全柜 | 級別：Ⅱ級A2；過濾效率：99.999﹪ | 1 |
6 | 自動酶標(biāo)洗板機 | 殘留體積：每孔殘留體積≤3ｕl，分配重復(fù)性：對于標(biāo)準(zhǔn)96孔板，在300ｕl注射量時，CV值不大于6%，分配準(zhǔn)確度：平均體積±3% | 1 |
7 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | 3分類，線性范圍： WBC：0～250×109/L，RBC：0～8×1012/L ，HGB：0～240g/L，PLT：0～2000×109/L； | 2 |
8 | 全自動血細(xì)胞分析儀 | 5分類，并至少具有1６種動物血測試模式；分析速度≥90個標(biāo)本/小時；線性范圍： WBC：0～250×109/L，RBC：0～8×1012/L ，HGB：0～240g/L，PLT：0～2000×109/L；分析參數(shù)>25項 | 1 |
9 | 單通道血細(xì)胞分析標(biāo)準(zhǔn)器 | 精度：ＷＢＣ≤１.5%，準(zhǔn)確度：±３% | 1 |
10 | 血糖測試儀 | 測試范圍：1.1～33.3mmol/L | 1 |
11 | 干化學(xué)血紅蛋白分析儀 | 45g/L～200g/L的范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r值應(yīng)不小于0.99 | 1 |
12 | 電解質(zhì)分析儀 | 精度：3% | 1 |
13 | 血小板聚集凝血因子分析儀 | 四通道一致性:≤5%；溫度控制37±1.5℃;重復(fù)性誤差:血小板聚集≤15%,凝血≤5% | 1 |
14 | 干化學(xué)尿液分析儀 | 至少測定１３項指標(biāo) | 1 |
15 | 實時熒光定量PCR儀 | 溫控范圍:25-95℃，控溫精que性:±0.3℃； 具有五色或以上激發(fā)濾光片，可同時檢測五色或以上熒光； 激發(fā)光源工作壽命大于或等于500小時，并配有光源使用時間監(jiān)測系統(tǒng)； 檢測器采用CCD一次同時成像系統(tǒng)； 大多數(shù)熒光染料均為開放通用 | 1 |
16 | 全自動冰點滲透壓計 | 測量范圍：0～3000（mosm/kg） | 1 |
17 | pH、電導(dǎo)率、離子濃度綜合測試儀 | pH測量范圍:pH -2.000至19.999，電導(dǎo)率0.01μS/cm至1000mS/cm; | 1 |
18 | 液體密度計 | 測量范圍：0～3g/cm3；測量準(zhǔn)確率：1*10-4 g/cm3；溫度范圍：0～91℃；分辯率：0.01°C；內(nèi)置恒溫控制，自動溫度補償； | 1 |
19 | 水分測定儀 | 測量10μg-500mg的水；±0.3% | 1 |
20 | 血液混勻器 | 1 | |
21 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準(zhǔn)確度：±0.3nm;波長重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
22 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190-900nm;波長間隔:0.1nm;波長準(zhǔn)確度：±0.03nm(狹縫為0.2nm)；漂移值:＜0.0004Abs/每小時；基線平滑＜0.001Abs;吸收度值準(zhǔn)確性:0.002Abs;(0-0.5Abs）0.004Abs;(0.5-1.0Abs)讀數(shù)準(zhǔn)確度＜0.001 | 1 |
23 | 全自動定氮儀 | 檢測范圍:0.1-200mg氮; 回收率：≥99.5%(1-200mgN);精度:≤1%RSD | 1 |
24 | 高效液相色譜儀 | 檢測器,波長范圍:190-600nm;波長精度:±1nm;噪音(AU):±0.75×10-5(254nm);漂移:<1×10-3AU/hr | 1 |
25 | 毛細(xì)管電泳系統(tǒng) | 電壓范圍：0-500mV；電流：0-100mA。 | 1 |
26 | 等電聚焦電泳系統(tǒng) | 1 | |
27 | ICP-MS | 具備多級桿組成的碰撞/反應(yīng)池技術(shù)，靈敏度：低質(zhì)量數(shù)：CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm；中質(zhì)量數(shù)：IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm；高質(zhì)量數(shù)：U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm；儀器信噪比：﹥200，000，000（﹥200M）信噪比=靈敏度、隨機背景，1PPmIN溶液計算）；儀器檢出限：低質(zhì)量數(shù)元素：CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt，中質(zhì)量數(shù)元素：IN(115)﹤1ppt,重質(zhì)量數(shù)元素：BI(209)﹤1ppt.質(zhì)譜校正穩(wěn)定性﹤0.05amu﹤一天，0.1amu﹤一個月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag. | 1 |
28 | LC-MS | 配置要求：二元梯度高壓泵、自動進樣器、柱溫箱（應(yīng)為同一序列配置并與質(zhì)譜為同一廠家）；質(zhì)譜主機，帶ESI離子源和APCI離子源，真空泵、機械泵等；耐壓1100bar(相當(dāng)于16200psi)以上的質(zhì)譜分析柱100mm亞微米C18柱2根)、液質(zhì)聯(lián)用氮氣發(fā)生器 | 1 |
29 | 低溫高速離心機 | -20～40度，300～23300 RPM | 1 |
30 | 智能生物圖像導(dǎo)航儀 | 具有正置倒置電動顯微鏡功能，觀察模式：明場/相差/熒光 | 1 |
31 | 低溫冰箱 | -40℃ | 1 |
32 | 電冰箱 | 4 | |
33 | 試劑冷藏箱 | 5 | |
34 | 積分球分光光度計 | 波長范圍350nm～1100nm，波長間隔z短（5nm）, 測試孔徑大小可選（ 19mm、9mm和4mm等） | 1 |
35 | 標(biāo)準(zhǔn)色度儀 | 光譜相應(yīng)：420～710nm | 1 |
36 | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫儀 | 測試速度≥180個/小時，可定標(biāo)修正曲線 | 1 |
37 | 超純水機 | 水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐，總有機碳<5ppb，配可定時、定量取水的采水臂；滿足色譜、澄明度等實驗用水 | 1 |
7、無源植入醫(yī)療器械檢測實驗室
序號 | 設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | XYT記錄儀 | 精度1% | 1 |
2 | 電泳儀 | 輸出電壓～400V，輸出電流～1000mA 輸出電壓±2.5%；輸出電流±2.5% | 1 |
3 | 電轉(zhuǎn)移儀 | 電極面積12X12cm，16X20cm | 1 |
4 | 凝膠圖像分析系統(tǒng) | 敏感性：10-5lux，分辨率437664pixels | 1 |
5 | PCR儀 | 聲溫速度4℃/秒，冷卻速度3℃/秒，15秒內(nèi)溫度均一性±0.5℃，溫控精度±0.1℃ | 1 |
6 | 高速低溫冷凍離心機 | 4℃，轉(zhuǎn)速不低于2萬轉(zhuǎn)/分 | 1 |
7 | RNA、DNA定量儀 | 1 | |
8 | 流式細(xì)胞儀 | 1 | |
9 | 氨基酸分析儀 | 凈分析時間30分鐘，保留時間重現(xiàn)性CV0.3%(Arg)，峰面積重現(xiàn)性CV1.0%(Gly-His)，檢出限3pmol | 1 |
10 | DNA合成儀 | 1 | |
11 | X射線機及防護設(shè)備 | ≥150KV | 1 |
12 | X射線衍射儀及毛細(xì)管附件 | 2θ聯(lián)動，2θ：-6º～-163º精度：±0.01% 高功率平行束X射線多毛細(xì)管裝置,多毛細(xì)管系統(tǒng)及X-Y臺調(diào)整機構(gòu),LFF型X射線管的點焦點法蘭盤,接受索拉狹縫,安全機構(gòu)及熒光板,平板單色器,X射線管 | 1 |
13 | X射線熒光分析儀 | 13AI～92V（μEDX-1200) 12Na～92V(μEDX-1300) 13AI～92V(μEDX-1400) | 1 |
14 | 表面探傷試驗設(shè)備 | 黑光燈≥800μW/cm2 | 1 |
15 | 差示掃描量熱儀 | 溫度準(zhǔn)確度：±0.05°C， 溫度精度：±0.008℃ | 1 |
16 | 氧氮氫元素測定儀 | 量程：ON 0～2.0%、OH 0～1000ppm，精度：1% | 1 |
17 | 全譜直讀型ICP光譜儀（自動進樣器） | 精度：0.03 | 1 |
18 | 電化學(xué)測量系統(tǒng) | 量程：-20V～20V，精度：0.4% | 2 |
19 | 碳硫分析儀 | C，S=4ppm | 1 |
20 | 俄歇能譜儀 | 離子濺射速度20埃/分，精度0.001% | 1 |
21 | 三維坐標(biāo)儀 | 精度：1.8+L/300μm | 1 |
22 | 掃描電子顯微鏡（帶能譜）及圖像分析系統(tǒng) | 放大倍數(shù):20倍～50萬倍，分辨率:2nm | 1 |
23 | 微波消解系統(tǒng) | 中壓、高壓、超高壓多種工作狀態(tài)，十六個樣品同時處理 | 1 |
24 | 制樣設(shè)備(車床、磨床等) | 5 | |
25 | 表面粗糙度儀 | 準(zhǔn)確度:≤3%，分辨率:0.6nm | 1 |
26 | 髖關(guān)節(jié)全電拉動態(tài)試驗機 | 符合ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 7206-8的規(guī)定，帶有可控制溫度的水浴，溫度范圍:37℃±2℃。 | 5 |
27 | 膝關(guān)節(jié)全電拉動態(tài)試驗機 | 符合ISO14879、ISO 21536的規(guī)定，力值精度:±1% | 5 |
28 | 脊柱類全電拉動態(tài)試驗機 | 符合ASTM F1717、ASTM F2077的規(guī)定，帶有可控制溫度的水浴，溫度范圍：37℃±2℃。 | 5 |
29 | 創(chuàng)傷類全電拉動態(tài)試驗機 | 符合ASTM F382、ASTM F1264的規(guī)定，力值精度：±1% | 5 |
30 | 髖關(guān)節(jié)模擬器 | 多工作臺設(shè)計，符合ISO 14242的規(guī)定，采用閉環(huán)控制，加載曲線可通過編程設(shè)定，帶有可控制溫度的水浴溫度范圍為37℃±2℃。 | 2 |
31 | 膝關(guān)節(jié)模擬器 | 多工作臺設(shè)計，符合ISO 14243的規(guī)定，采用閉環(huán)控制，加載曲線可通過編程設(shè)定，帶有可控制溫度的水浴溫度范圍：37℃±2℃。 | 2 |
32 | 人工椎間盤模擬器 | 多工作臺設(shè)計，采用閉環(huán)控制，加載曲線可通過編程設(shè)定，帶有可控制溫度的水浴溫度范圍：37℃±2℃。 | 2 |
33 | 涂層磨損試驗機 | 符合ASTM F1978的要求，可精que地分析材料的破損點或顯示出不可接受的磨耗。而且通過選擇多種不同的摩擦轉(zhuǎn)輪和配件，可以模擬真實的損耗條件。 | 2 |
34 | 支架藥物涂層牢固度試驗機 | 測試支架直徑范圍：≤15毫米 測試z大支架長度：20厘米 z大測試頻率：150Hz 測試溫度范圍： ≤45攝氏度 測試溫度精度：+/- 0.3攝氏度 粒徑范圍：4～100微米 粒子數(shù)量：≤1000 壓力：0～6psi | 1 |
35 | 支架徑向支撐力檢測系統(tǒng) | 冠脈及外周量程：1～14mm | 1 |
大動脈量程：3～50mm | 1 | ||
36 | 藥物溶出在線分析系統(tǒng) | 量程：190nm～1100nm,精度：±1nm(同時處理6個樣品) | 1 |
37 | 球囊疲勞耐壓測試儀 | 量程：1000psi | 1 |
38 | 冠脈及大動脈支架疲勞試驗機 | 測試支架直徑范圍：16毫米～50毫米 測試支架型狀：直型或分叉型狀 測試z大支架長度：25厘米 z大測試頻率：100Hz 測試溫度范圍：28攝氏度至 40攝氏度 測試溫度精度：+/- 0.3攝氏度 z大單次馬達(dá)驅(qū)動液體輸送體積：150毫升 馬達(dá)z大功率：0.5馬力 | 3 |
39 | 導(dǎo)管和支架輸送系統(tǒng)檢測裝置 | 量程：3F～15F | 1 |
40 | 幾何量測量系統(tǒng) | 分辨率: 0.1µm 精度：XY:E2 =(1.8+4L/1000)µm Z:E1=(2.5+5L/1000)µm | 1 |
41 | 電感耦合等離子質(zhì)譜儀 | 質(zhì)譜范圍：1～270amu四極桿：分辨率：0.3～3.0amu | 1 |
42 | 熱重分析儀 | 天平精度：優(yōu)于0.02% 天平量程：1300mg | 1 |
43 | 有限元分析工作站 | 正版ansys或abaqus有限元分析軟件 | 1 |
44 | 凝膠色譜儀 | 柱溫箱控溫范圍：室溫下10℃～90℃ 控溫精度：±0.15℃ 四元梯度泵流速范圍：0.001～10.0ml/min, 0.001mL/min 流速精密度：<0.07%RSD | 1 |
45 | 種植體及附件小載荷疲勞試驗機 | z大動態(tài)峰值載荷：不小于±3kN 動態(tài)位移量程：不小于±12.5mm 峰值扭矩：不小于±50Nm | 1 |
46 | 陶瓷材料硬度計 | 分辨率：0.02um，集成數(shù)字式深度和載荷測量系統(tǒng)。 | 1 |
47 | 植入紡織材料試驗機 | z大測量力：200N 橫梁z大移動速度：500±50mm/min | 1 |
48 | 螺釘旋入試驗機 | 額定軸向試驗力5kN，扭矩20Nm | 1 |
49 | 自動粘度儀 | 溫度范圍：0～80℃ 測量范圍：特性粘度 0.1～4.0dl/g | 1 |
50 | 支架與球囊分離力測試儀 | a.夾具符合ASTM F2394測試標(biāo)準(zhǔn) b.裝置符合ASTM F2394 (model 1)和ASTM F2394 (model 2) c.裝置可在37℃、鹽浴環(huán)境使用 | 1 |
8、眼科和光學(xué)醫(yī)療器械檢測實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 單色光譜發(fā)生器 | 190nm～2500nm，精度：0.1nm | 1 |
2 | 紅外水分測量儀 | 0.1mg | 1 |
3 | 光學(xué)氣墊隔振平臺 | 2m | 5 |
4 | 光學(xué)自動焦距儀 | 500mm、1500mm | 1 |
5 | 表面掃描電子顯微鏡 | 放大倍數(shù)：500X | 1 |
6 | 半導(dǎo)體激光電特性能測試裝置 | 電壓、電流、輸出功率 | 1 |
7 | 激光波面干涉儀 | 口徑：200mm | 1 |
8 | 應(yīng)力儀 | 應(yīng)力測定范圍：560nm（一級干涉色）以下 樣品z大高度(按需) | 1 |
9 | 測量用望遠(yuǎn)鏡 | f=250mm | 4 |
10 | 長波段同步光譜輻射系統(tǒng) | 1.0μm～15μm | 1 |
11 | 大數(shù)值孔徑體視顯微鏡 | 放大倍率：14X-180X，視場直徑：1.4mm-17.9mm | 1 |
12 | 點擴散函數(shù)測量儀 | 點距：0.5μm | 1 |
13 | 靜態(tài)濕潤角測試儀 | 精度：0.2º | 1 |
14 | 動態(tài)濕潤角測試儀 | 精度：0.2º | 1 |
15 | 短波段可見同步光譜輻射系統(tǒng) | 190nm～1100nm，精度：0.1nm | 1 |
16 | 紅外光同步光譜輻射系統(tǒng) | 范圍：1.0～2.5μm， 分辨率： 3.0～4.0nm | 1 |
17 | 接觸鏡非接觸式水中厚度測量儀 | 精度：0.001mm | 1 |
18 | 接觸鏡低測力厚度測量儀 | 精度：0.001mm | 1 |
19 | 光學(xué)分辨率標(biāo)準(zhǔn)器 | 精度：1μm | 1 |
20 | 標(biāo)準(zhǔn)曲率標(biāo)準(zhǔn)器 | R=6mm，8mm，10mm，精度：2μm | 1 |
21 | 復(fù)曲率標(biāo)準(zhǔn)器 | R=7.8mm，8mm，8.2mm，精度：2μm | 1 |
22 | 標(biāo)準(zhǔn)像差系數(shù)標(biāo)準(zhǔn)器 | 精度：2μm | 1 |
23 | 標(biāo)準(zhǔn)角膜厚度標(biāo)準(zhǔn)器 | 精度：5μm | 1 |
24 | 眼底斷層標(biāo)準(zhǔn)器 | 精度：5μm | 1 |
25 | 高光強亮度計 | 范圍：0.001～299900cd/m2 精度：3% | 2 |
26 | 普通亮度計 | 范圍：0.001～29900cd/m2 精度：3% | 2 |
27 | 高精度激光標(biāo)準(zhǔn)器（包含連續(xù)波、脈沖波和紫外、可見、近紅外、紅外四個波段） | 190nm～2500nm；精度：0.1nm | 1 |
28 | 照度計（高精度、普通） | f1不大于1% | 1 |
29 | 光學(xué)測角儀 | 360º，精度1” | 1 |
30 | 光學(xué)反射式曲率測量儀 | 0.1mm | 1 |
31 | w能工具顯微鏡 | 0.001mm | 1 |
32 | 光學(xué)經(jīng)緯儀 | 精度1” | 1 |
33 | 光學(xué)數(shù)值孔徑測量儀 | 0.01 | 1 |
34 | 光學(xué)同軸度測量儀 | 0.01mm | 1 |
35 | 光學(xué)自準(zhǔn)直儀 | 精度1” | 1 |
36 | 恒溫高光強透過率測量系統(tǒng) | 0～100de%，精度：1% | 1 |
37 | 可見光光學(xué)傳遞函數(shù)(MTF)檢測儀 | 精度：1%（軸上） 測量線對：0-1000lp/mm | 1 |
38 | 紅外光學(xué)傳遞函數(shù)(MTF)檢測儀 | 精度：1%（軸上） 測量線對：0-1000lp/mm | 1 |
39 | 紅外光譜響應(yīng)特性測量儀 | 0.78μm～15μm | 1 |
40 | 激光波長計 | 190nm～2500nm，精度：0.1nm | 3 |
41 | 激光多普勒特性測量裝置 | 波源頻率、波長、速度 | 1 |
42 | 激光分類測試裝置 | 包括激光輻照度/輻亮度測試 | 1 |
43 | 激光功率計 | 0.19μm～15μm， 范圍： 微瓦級，毫瓦級，瓦級，百瓦級,精度：3% | 3 |
44 | 激光光束診斷相機（紫外可見、近紅外紅外波段） | 0.19μm～15μm， 范圍： 微焦級，毫焦級，焦級, 精度：3% | 3 |
45 | 激光光束質(zhì)量分析儀 | 0.19μm～15μm，精度：3% | 1 |
46 | 激光能量計 | μJ/mJ/J | 3 |
47 | 激光縱模分析系統(tǒng) | 頻率、線寬、間隔 | 1 |
48 | 極譜法透氧測試儀 | ±20% | 2 |
49 | 庫侖法透氧測試儀 | ±20% | 1 |
50 | 氣相法透氧測試儀 | ±10% | 1 |
51 | 幾何座標(biāo)定位系統(tǒng) | 0.001mm | 1 |
52 | 調(diào)焦式焦度計 | 頂焦度：-25.00D～+25.00D 柱 鏡：-10.00D～+10.00D 軸 度：0～180 棱 鏡：-10.00△～+10.00△ | 1 |
53 | 哈特曼法焦度計 | 頂焦度：-25.00D～+25.00D 柱 鏡：-10.00D～+10.00D 軸 度：0～180 棱 鏡：-10.00△～+10.00△ | 1 |
54 | 鏡片機械強度測試裝置 | 范圍：0～10N，精度：±1% | 1 |
55 | 鏡片架機械性能測試裝置 | 范圍：0～200N，精度：±1% | 2 |
56 | 鏡片架疲勞測試儀 | 范圍：0～50周/min | 5 |
57 | 鏡片水浴恒溫裝置 | 0.1℃ | 2 |
58 | 框架鏡焦度地形圖儀 | 頂焦度：-20.00D～+20.00D 柱 鏡：-10.00D～+10.00D 軸 度：0～180º 棱 鏡：-10.00△～+10.00△ | 1 |
59 | 接觸鏡焦度地形圖儀 | 頂焦度：-25.00D～+25.00D 柱 鏡：-10.00D～+10.00D 軸 度：0～180 棱 鏡：-10.00△～+10.00△ | 1 |
60 | 接觸鏡水中曲率/直徑測量儀 | 0.01mm | 3 |
61 | 脈沖激光時域參數(shù)測量系統(tǒng)（根據(jù)波段和工作方式組合） | s、ms、μs、ns 180nm～12μn | 1 |
62 | 內(nèi)窺鏡光學(xué)綜合測試儀 | 上下：±90°，左右：±70°，精度：1° | 1 |
63 | 球徑儀 | 0.01% | 1 |
64 | 銳截止等響應(yīng)系數(shù)修正輻射計 | 微瓦級，毫瓦級，瓦級，百瓦級。精度：3% | 2 |
65 | 三座標(biāo)量測儀 | 測量范圍：500mm，精度：0.001mm | 1 |
66 | 掃描激光分析測試系統(tǒng) | 測量范圍：50mm，精度：0.001mm | 1 |
67 | 微負(fù)載彈性模量測量儀 | 0.1mN | 1 |
68 | 人工晶體襻微力測量裝置 | 0.01mN | 1 |
69 | 人工晶體自動焦距儀 | 200mm， 3% | 1 |
70 | 人工晶體襻疲勞測試裝置 | 位移7mm，大于250000次計數(shù) | 2 |
71 | 臥式光學(xué)投影儀 | 測量范圍：250mm，精度：0.001mm | 1 |
72 | 光學(xué)影像量測系統(tǒng) | 測量范圍：250mm，精度：0.002mm | 1 |
73 | 接觸鏡光學(xué)折射儀 | 顯示：0.0001范圍：1.3200～1.6800 | 2 |
74 | 自相關(guān)儀 | fs | 1 |
75 | 微小光束測量裝置 | μm | 1 |
76 | LED光電特性測量儀 | I-V特性、C-V特性、z大允許功耗PF m、響應(yīng)時間、發(fā)光法向光強及其角分布Iθ、發(fā)光峰值波長及其光譜分布、光通量、發(fā)光效率和視覺靈敏度、發(fā)光亮度 | 1 |
77 | LED輻射安全分析儀 | 波長、輻照度 | 1 |
78 | 強光源設(shè)備測量系統(tǒng) | 光學(xué)暗室、光學(xué)平臺、光具座 各類光學(xué)參數(shù)測試儀 | 1 |
79 | 光具座 | 含可變光闌、透鏡、反射鏡、衰減器、濾波片、導(dǎo)軌、機械手、機械臂等 | 1 |
80 | 模擬眼 | 包括角膜、晶狀體、玻璃體、視網(wǎng)膜四部分 | 1 |
81 | 模擬角膜 | 范圍：0-990μm，精度：5μm | 1 |
82 | 測微儀 | 投影測微儀 | 1 |
83 | 激光光纖特性測試系統(tǒng) | 芯徑、傳輸效率、力學(xué)性能 | 1 |
84 | 電磁屏蔽箱 | 1 | |
85 | 臺面操作暗室 | 1 | |
86 | 顯微成像系統(tǒng) | 1 |
9、可重復(fù)使用醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 標(biāo)準(zhǔn)砝碼 | 0～50N | 若干 |
2 | 聽診器測量用聲頻放大器 | 1Hz～200MHz | 1 |
3 | 聽診器測量用信號發(fā)生器 | 0.1mHz～16MHz | 1 |
4 | 縫合針彈性測量工具 | 0～25mm，精度：±0.01mm | 1 |
5 | 縫合針韌性測量工具 | 0～25mm，精度：±0.01mm | 1 |
6 | 縫合針三角刃口鋒利度測定儀 | 0～30.0N, 精度：±0.01N,測試速度：≤0.098N/s | 1 |
7 | 縫合針針尖鋒利度測定儀 | 0～10N, 精度：±0.01N | 1 |
8 | 密合性測試儀 | 400kPa，50s不漏氣 | 1 |
9 | 偏光應(yīng)力儀 | 1 | |
10 | 推拉力計 | 量程：0～20N，0～100N，0～200N（對應(yīng)不同量程各一臺） | 1 |
11 | 血壓表交變壓力試驗機 | 30±5次/min，交變幅度：2.7～37kPa | 1 |
12 | 血壓計標(biāo)準(zhǔn)器 | 0～50kPa | 1 |
13 | 醫(yī)用鑷變形量量程儀 | 0～25mm, 精度：±0.01mm | 1 |
14 | 醫(yī)用鑷?yán)喂潭仍囼炂?/span> | 0～300mm | 1 |
15 | 醫(yī)用鉗頭端擺動量測定儀 | 0～10mm, 精度：±0.01mm | 1 |
16 | 醫(yī)用注射管（針）剛性測試儀 | 1 | |
17 | 醫(yī)用注射管（針）韌性測試儀 | 1 | |
18 | 醫(yī)用注射針尖穿刺力測試儀 | 0～4N | 1 |
19 | 游標(biāo)量角器 | 0～360° | 1 |
20 | 注射針連接牢固度測試裝置 | 1 | |
21 | 注射針器密合性分離力檢測儀 | 1 | |
22 | 手術(shù)刀片刃口鋒利度測試儀 | 0～1200mN，精度：10mN | 1 |
23 | 手術(shù)刀片彈性檢測裝置 | 精度：0.1mm | 1 |
24 | 塑柄手術(shù)刀片裝配牢固性檢測裝置 | -- | 1 |
25 | 材料試驗機及其附件 | -- | 1 |
26 | 水分測定儀及配套附件 | 精度：0.001% | 1 |
27 | 密度測量儀 | 精度：10～4g/cm3 | 1 |
28 | 精密測量投影儀 | 精度：0.001mm | 1 |
29 | 洛氏多功能硬度計 | 1 | |
30 | 布氏多功能硬度計 | ||
31 | 維氏多功能硬度計 | ||
32 | CAD萬neng工具顯微鏡 | 分度值：0.0005mm | 1 |
33 | 表面輪廓儀 | 0.10% | 1 |
34 | 耐腐蝕試驗恒溫箱 | ±1℃ | 1 |
35 | 拔牙鉗強度檢測裝置 | 精度：1N | 1 |
36 | 喉鏡連接件標(biāo)準(zhǔn)檢測接頭 | 1 | |
37 | 吻合器腸腔壓力檢測裝置 | 示值誤差：±0.001kPa | 1 |
38 | 吻合器環(huán)切刀片鋒利度檢測裝置 | 示值誤差：0.01N | 1 |
39 | 內(nèi)鏡取樣鉗模擬鉗道裝置 | 1 | |
40 | 表面粗糙度比較樣塊 | 0.012μm～6.3μm | 1 |
10、計劃生育檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 避yun套爆破儀 | 測量壓力：0～5kPa，允許誤差：±0.05kPa,流量測量范圍：21-30dm/min,精度：≤1.5%;體積測量精度：≤3.0% | 1 |
2 | 避yun套電子漏水測試儀 | 注液精度：±5ml；電壓參數(shù)：10±0.1V，電阻參數(shù)：10±0.5Ω | 1 |
3 | 避yun套漏水檢測儀 | 注液量：300ml，注液精度：±10ml；自動循環(huán)注水裝置 | １ |
4 | 避yun套長度尺 | 0-220mm 精度：0.2mm | 1 |
5 | 靜電衰減測量儀 | 精度 ：0.001s | 1 |
6 | 熱老化試驗箱 | 溫度范圍：R.T.+20～300℃；轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速：5/min；換氣量：300次/小時 | １ |
11、一次性使用醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 冷凍式干燥機 | 額定處理量（M3/min）：1.2；工作壓力（Mpa）：0.2-1.0；壓力露點（℃）：2-10 | １ |
2 | 6：100錐頭綜合測試儀 | 符合GB/T 1962.1的要求 | 2 |
3 | 6：100鎖緊接頭測試儀 | 符合GB/T 1962.2的要求 | 2 |
4 | 注射器滑動性能測試儀 | 試驗拉力和試驗推力力值范圍0～35N，力值誤差優(yōu)于滿度值±1%；拉力試驗結(jié)束至推力試驗開始的等候時間30±1s；拉力試驗和推力試驗的速率100±5mm/min | 2 |
5 | 注射針牢固度測試儀 | 試驗力范圍15～69N，誤差不超過1.0%；試驗力保持時間數(shù)字顯示，定時時間0～15秒實時顯示，可任意設(shè)定 | 2 |
6 | 注射針管（針）剛性試驗儀 | 撓度測量儀器的位移量程0～2mm，精度±0.01mm；儀器固定加載力可變加載力5.5～65N，精度±0.1N；擱針架跨距范圍5～50mm，精度±0.1mm；加載速率1mm/min；擱針架跨距對加力桿刀口的對稱性為±2mm | 2 |
7 | 注射針管（針）韌性試驗儀 | 測試針管規(guī)格0.3～3.4mm；搖臂擺動角度雙向15°、20°、25°，誤差±1.5°；附件量規(guī)8～31.5mm±0.1mm；搖臂工作半徑8～40mm；搖臂擺動速率0.5周次/秒±5%；定次20周次；連續(xù)1～99周次 | 2 |
8 | 注射針針尖穿刺力試驗儀 | 刺穿力力值范圍0～10N，力值誤差優(yōu)于滿度值的0.5%；直線驅(qū)動速度100mm/min，平均速度誤差5% | 2 |
9 | 注射器密合性正壓測試儀 | 軸向壓力：200kPa±5%，300kPa±5%；記時30s±2%、60s±2% | 2 |
10 | 注射器密合性負(fù)壓測試儀 | 負(fù)壓：88kPa±5%；側(cè)向力：0.25N±5%、1N±5%、2N±5%、3N±5%；記時：30s±2%、60s±2% | 2 |
11 | 輸液器泄露正壓測試儀 | 正壓輸出范圍：120kPa～160kPa（可調(diào)） | 2 |
12 | 輸液器泄露負(fù)壓測試儀 | 負(fù)壓輸出范圍：-10kPa～-30kPa（可調(diào)） | 2 |
13 | 流量測試儀 | 10kPa～200kPa，可任意設(shè)定壓力輸出值，誤差不大于讀數(shù)的±2.5% | 2 |
14 | 密封性測試儀 | 20kPa～200kPa，可任意設(shè)定壓力輸出值，誤差不大于讀數(shù)的±2.5% | 2 |
15 | 一次性使用無菌yin道擴張器撓度和強度測試儀 | 強度測量范圍：5～50N，分辨率0.01N，誤差不大于±0.1N,撓度測量范圍：0～50mm，分辨率0.01mm，誤差不大于±0.1mm | 1 |
16 | 斷裂力和連接牢固度測試儀 | 加值顯示范圍：5~70N，分辨率0.01N，誤差不大于讀數(shù)的±2%，可任意設(shè)定；試驗速度： 500mm/min，50mm/min，5mm/min，誤差不大于±5% | 1 |
17 | 手術(shù)刀片刃口鋒利度測試儀 | 力值測量范圍：0N～15N，分辨率0.001N，誤差不大于0.01N；試驗速度：600mm±60mm/min | 1 |
18 | 手術(shù)刀片彈性測試儀 | 下行測量距離：0～50mm，分辨率：0.01mm，變形量誤差不大于±0.04mm | 1 |
19 | 顯微投影測量儀 | 1 | |
20 | 縫合線線徑儀 | 1 | |
21 | w能材料試驗機 | 傳感器100N、200N、500N、5000N各一個，引伸計、氣動夾具各一套 | 1 |
22 | 低溫離心機 | -20～40℃，轉(zhuǎn)速：100～6000 | 1 |
23 | 自動高壓噴淋冷卻滅菌器 | 1 | |
24 | 白度儀 | 1 | |
25 | 紫外分析儀 | 1 | |
26 | 手術(shù)衣落絮試驗儀 | 符合YY/T 0506.4的要求 | 1 |
27 | 手術(shù)衣微生物阻隔性試驗儀 | 符合YY/T 0506的要求 | １ |
28 | 細(xì)菌和噬菌體過濾設(shè)備 | 1 | |
29 | 空氣浮游菌采集器 | 流速：100L/分鐘，取樣流速：100L/分鐘，誤差范圍：± 2.5%，標(biāo)準(zhǔn)預(yù)設(shè)體積：50，100，250，500，1000升 | 1 |
30 | 凈化工作臺 | 凈化等級：100級1 | 1 |
31 | 熒光度檢測儀 | 光效：可達(dá)60000LUX | 1 |
32 | 滲水測試儀 | 0～600mm/min±5% | 1 |
33 | 醫(yī)用口z阻燃測試儀 | 12s±2s；溫度為（800±50）℃ | 1 |
34 | 沾水度測量儀 | 25～30s/250ml | 1 |
35 | 靜電測試儀 | 0.001μc～2μc±2×10-6c | 1 |
36 | 口z密封度測定儀 | 1 | |
37 | 口z合成血液穿透試驗儀 | 10.7kPa±1kPa | 1 |
38 | 醫(yī)用防h服合成血液穿透試驗儀 | 壓力：1.75kPa±0.0001kPa，3.5kPa±0.002kPa,7kPa±0.0035kPa,14kPa±0.007kPa, 20kPa±0.01kPa, | 1 |
39 | 自動濾料測試儀 | 含標(biāo)準(zhǔn)濾膜、口z泄露測試附件包 | 1 |
40 | 織物靜水壓試驗儀 | 測壓力范圍0～200kPal,精que度：0.5%,升壓速率：1.00kpa/min和6.0kpa/min可選 | 1 |
41 | 氣溶膠發(fā)生器/度計 | 氣溶膠濃度：１０～１００μｇ/Ｌ，檢測濃度：0.0001～100μｇ/Ｌ | 1 |
42 | 織物脹破強度儀 | 1 | |
43 | 紡織品氣流阻力測試儀 | 空氣流量調(diào)節(jié)范圍：10L/min～100 L/min（600L/h～6000 L/h）；氣流阻力測定范圍：0～1kPa | 1 |
44 | 醫(yī)用外科口z阻菌性測試儀 | 1 | |
45 | 熒光度測定儀 | 1 | |
46 | 微壓儀 | 1 | |
47 | 初粘性測試儀 | 符合中國藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 | 1 |
48 | 持粘性測試儀 | 符合中國藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 | 1 |
49 | 蠕動泵 | 1 | |
50 | 激光微粒分析儀 | 測試范圍：2～150ｕm,進樣體積：0.2ml～999.9ml，計數(shù)范圍：0～9999999粒，檢測微粒濃度：0～5000個/ml，相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD≤2%，準(zhǔn)確度：規(guī)定值±10%，通道分辨率：≥90% | 1 |
51 | 塵埃粒子計數(shù)器 | 粒徑通道：0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0（ｕm） | １ |
52 | 折光儀 | 1 | |
53 | 超純水機 | 水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐，總有機碳<5ppb，配可定時、定量取水的采水臂；滿足色譜、澄明度等實驗用水 | 1 |
54 | 馬弗爐 | 2 | |
55 | 電子天平 | 0.1mg和0.01mg各1臺 | 2 |
56 | 原子吸收分光光度計（帶石墨爐） | 波長：190～870nm;波長準(zhǔn)確度：0.1nm;靈敏度:火焰分析(Cu 2ppm)>0.32A;石墨爐分析(Mn 1ppb 20μl):>0.20 | 1 |
57 | 原子熒光分光光度計 | 檢出限:砷、硒、鉛、錫、碲、鉍、銻<0.01μg/L;汞、鎘≤0.001μg/L;鋅≤1.0μg/L;鍺≤0.05μg/L;精密度:≤1.0%;線性范圍:大于三個數(shù)量級 | 1 |
58 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190～900nm;分辨率:0.15nm;波長準(zhǔn)確度：±0.3nm;波長重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
59 | 氣相色譜儀（帶頂空進樣器） | 柱溫箱：室溫以上4℃～450℃；進樣系統(tǒng)：帶電子氣路控制的分流/不分流進樣單元1個；檢測器氫火焰離子化檢測器（FID）1臺；電子捕獲檢測器(ECD)1臺；頂空進樣器 | 1 |
60 | ICP-MS | 具備多級桿組成的碰撞/反應(yīng)池技術(shù)，靈敏度：低質(zhì)量數(shù)：CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm；中質(zhì)量數(shù)：IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm；高質(zhì)量數(shù)：U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm；儀器信噪比：﹥200，000，000（﹥200M）信噪比=靈敏度、隨機背景，1PPmIN溶液計算）；儀器檢出限：低質(zhì)量數(shù)元素：CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt，中質(zhì)量數(shù)元素：IN(115)﹤1ppt,重質(zhì)量數(shù)元素：BI(209)﹤1ppt.質(zhì)譜校正穩(wěn)定性﹤0.05amu﹤一天，0.1amu﹤一個月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag. | 1 |
61 | 傅立葉紅外光譜儀 | 顯微鏡光譜范圍：ＭＣＴ檢測器：≥７８００－６００cm；ＤＴＧＳ檢測器：≥７６００－４５０cm；靈敏度：信噪比優(yōu)于６０００：１；紅外光源：高能量長壽紅外光源，配顯微鏡采樣附件。 | 1 |
62 | GC-MS | MRM靈敏度(MS/MS靈敏度) EI MRM 靈敏度: 100fg OFN ，s/n> 500:1（m/z 272 ion at m/z241 autotune）； MS靈敏度： 全掃描：EI 源 1pg OFN S/N ,s/n>300:1(掃描范圍50～300u)； SIM方式 EI 源 25fg OFN S/N ,s/n>20:1； z大掃描速率： ≥6200 amu/s； 離子源材料：整體非鍍層惰性離子源； 離子源溫度：150 ℃～350℃； 質(zhì)量分析器: 控溫四極桿，溫度:106 ℃～200℃連續(xù)可調(diào)； 多反應(yīng)監(jiān)測采集速度(MRM): 大于500 MRM/秒 | 1 |
63 | 水法真空箱 | -105 Pa～0Pa | 1 |
64 | 手套測漏儀 | 1000mL | 1 |
12、殘障人康復(fù)輔具檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 靜態(tài)測試平臺 | 2*2m ,0～30°可調(diào)，精度0.2° | 1 |
2 | 動態(tài)測試平臺 | 4*10m ,0～15°可調(diào)，精度0.2° | 1 |
3 | 跌落測試機 | 要求能提起的質(zhì)量：≥150kg；要求提起的高度：≥50mm；連續(xù)工作重復(fù)次數(shù)：≥7000次；要求有跌落計數(shù)器。 | 1 |
4 | 耐疲勞性試驗裝置 | 兩直徑為250mm±25mm的雙輥，線速度為1.0m/s，有運轉(zhuǎn)計數(shù)裝置。 | 1 |
5 | 輪椅制動器疲勞測試儀 | 制動-松開的頻率可調(diào)，范圍：≤0.5Hz； 操作力可調(diào)，范圍：10N～200N；連續(xù)工作重復(fù)次數(shù)：＞60000次。 | 1 |
6 | 擺錘沖擊測試儀 | 擺錘角度0～90°可調(diào) | 1 |
7 | 座椅沖擊試驗機 | 25kg,落球，高度可調(diào) | |
8 | 助聽器測試儀 | 1 | |
9 | 阻燃性試驗裝置 | 測試框架：背部450*300mm，座部：450*150mm，火源：香煙、火柴 | 1 |
10 | 靜音屏蔽室（箱） | 1 | |
11 | 測試用假人 | 100kg、75kg、50kg、25kg | 各1 |
12 | 框式助行架加載裝置 | 載荷要求可調(diào)，載荷范圍：＞1800N，載荷允差±2％；加載速率：＞800N/s；循環(huán)加載頻率：≤1Hz；循環(huán)次數(shù)：＞200000次。 | 1
|
13 | 模型臂 | 腕關(guān)節(jié)點距手柄接觸基準(zhǔn)點的距離：6cm～8cm； 模型臂腕關(guān)節(jié)處角度調(diào)節(jié)：橫向0°～40°（調(diào)節(jié)后能固定，且在承受大于1200N的負(fù)載力之后角度不變）。 | 1 |
14 | 手動輪椅車靜態(tài)強度試驗裝置 | 載荷范圍：0～2000N，載荷允差±2％；要求能手動或自動控制加載時間，范圍：0～999s。 | 1 |
15 | 腋拐、肘拐加載裝置 | 腋拐長度：1.0m～1.8m；肘拐長度（加裝模型臂）：0.8m～1.5m。加載裝置要求能循環(huán)加載。載荷要求可調(diào)，載荷范圍：0～1600N，載荷允差±2％； 加載速率：＞250N/s；循環(huán)加載頻率要求可調(diào)，頻率范圍：0.2Hz～5Hz；計數(shù)器計數(shù)范圍：＞1000000次。 | 1 |
16 | 步入溫控箱 | 溫度：-40°～+60° | 1 |
17 | 雨淋試驗機 | IP 3/4 | 1 |
18 | 越障測試臺 | 階梯高度：20mm～200mm， | 1 |
19 | 越溝寬度測試臺 | 溝寬分別為100mm、150mm，溝深100mm | 1 |
20 | z小回轉(zhuǎn)半徑測試臺 | ≤0.8m | 1 |
21 | 耗電量測試儀 | 1.5級以上的功率表 | 1 |
22 | 電動輪椅車控制器疲勞試驗機 | 0～100,000次 | 1 |
23 | 下肢假肢結(jié)構(gòu)強度試驗機 | 加載力：0～5000N ，頻率：0～4Hz | 4 |
24 | 上肢假肢結(jié)構(gòu)強度試驗機 | 加載力：30～100N ， | 3 |
25 | 假腳結(jié)構(gòu)強度試驗機 | 加載力：0～5000N ，頻率：0～4Hz | 2 |
26 | 矯形器強度試驗機 | 加載力：0～3000N ，頻率：0～3Hz | 1 |
27 | 關(guān)節(jié)角度測量儀 | 0～180° | 1 |
28 | 康復(fù)床強度試驗裝置 | 靜載荷：180kg 沖擊體：25kg ；加載力：0～1200N ，頻率：0～1Hz | 1 |
29 | 綜合動態(tài)疲勞試驗機 | 頻率：0～3Hz ，加載力：0～1000N | 1 |
30 | 聲級計 | 精度：±3dB | 1 |
31 | 輪椅車測試道 | 1 | |
32 | 測速儀 | 測量輪椅車速度：0km/h～20km/h，精度：±0.5km/h。 | 1 |
33 | 電池性能自動檢測裝置 | 0～60Ah | 1 |
13、診斷和治療用輻射醫(yī)療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設(shè)備名稱 | 儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù) | 數(shù)量（臺/套） |
1 | 毫米級小功率計 | 頻率范圍：0.05～12.4GHz； 功率范圍：10μW～300mW；10% | 1 |
2 | 微波漏能測試儀 | 頻率：0.915～12.4GHz； 密度范圍：10μW/cm2～100mW/cm2±2.5dB | 1 |
3 | 紅外輻照計 | 0～21.59mw/cm2 | 1 |
4 | 圓環(huán)測試卡 | 鋁板直徑：300mm、260mm、200mm、130mm； 厚度：5mm | 1 |
5 | 對比靈敏度測試卡 | 可測對比靈敏度：1.50%～7.00% | 1 |
6 | 分辨率測試卡 | 0.25～7.0Lp/mm | 1 |
7 | 圖像亮度鑒別等級測試卡 | 2 | |
8 | 光野照射野準(zhǔn)確度測試卡 | 2 | |
9 | CT劑量曲線測試系統(tǒng) | 1 | |
10 | CT模體（劑量模體、性能模體） | 高分不低于0.4mm、低分不底于2.5mm（性能模體）：直徑32cm、16cm(劑量模體) | 2 |
11 | PET體模 | 符合GB/T18988.1標(biāo)準(zhǔn)的要求 | 2 |
12 | SPECT體模 | 符合GB/T18988.2標(biāo)準(zhǔn)的要求 | 2 |
13 | 伽瑪照相機體模 | 符合GB/T18989標(biāo)準(zhǔn)的要求 | 2 |
14 | ru腺機模體 | 1 | |
15 | 數(shù)字減影血管造影（DSA）模體 | 符合GB/T 19042.3- 2005標(biāo)準(zhǔn)的要求 | 1 |
16 | 狹縫式實時測焦點儀 | z小焦點：0.01mm | 1 |
17 | X射線多功能測試儀 | 20～150kV；0.1ms～9999s； 0.1 uGy～2000Gy、11uR～200KR； 0.2uGy/s～580mGy/s、23uR/s～66R/s | 3 |
18 | X射線單色分析儀 | 3300?！?0000埃 | 1 |
19 | X射線熒光亮度計 | 1 | |
20 | 數(shù)字式毫安秒表 | 0～1999mAs | 3 |
21 | 數(shù)字式千伏峰值表 | 0～165kV | 3 |
22 | X射線輻射時間表 | 0.001ms～9999s | 3 |
23 | X射線管測試裝置 | 1 | |
24 | X射線管固有濾過測試裝置 | 1 | |
25 | X射線管焦點測試儀 | 11組線對模型組成0.6～3.35 LP/mm； 焦點：0.5～2 mm | 1 |
26 | X射線管轉(zhuǎn)速儀 | 2400～3000轉(zhuǎn)/分 可測5000～20000轉(zhuǎn)/分 | 1 |
27 | X射線泄漏輻射巡測儀 | 0～500uR/h、0～5 m R/h、0～50 mR/h、 0～500mR/h、0～5R/h | 3 |
28 | 變頻、變壓測試儀 | 45～600HZ； 0～1200V ；100kVA | 1 |
29 | 磁場強度測試儀 | 0.17T～3.2T | 1 |
30 | 磁共振模體 | 磁場均勻性、信噪比、空間分辨率、密度分辨率、幾何線性、T1，T2值 | 1 |
31 | 逸散磁場測試儀 | 19.99mT；199.9mT；1999mT | 1 |
32 | SAR測試裝置 | 1 | |
33 | 磁場時間變化率（dB/dt）測試裝置 | 1 | |
34 | 大型醫(yī)用診斷X射線機 | 40kV～150kV、50mA～500mA(攝影)、帶tou視功能 | 1 |
35 | 低劑量X射線測試儀 | 0～1000μGy | 1 |
36 | 輻射劑量儀 | 劑量：10nGy～200Gy、1.15uR～23000 R 劑量率：100uGy/S～500mGy/S、 11.4uR/S～57.0R/S | 3 |
37 | 高壓電纜測試裝置 | 符合GB/T 19042.3- 2005標(biāo)準(zhǔn)的要求 | 1 |
38 | 高壓發(fā)生器電介質(zhì)強度試驗裝置 | 180kV | 1 |
39 | 光野亮度/對比度測試儀 | 0.5～100000cd/m2 | 1 |
40 | 激光膠片掃描分析儀 | 光學(xué)密度：0～4.0OD；圖像深度：12級、8極灰度輸出；膠片掃描尺寸：寬度：20cm～35.6cm；長度：20cm～129.5cm；空間分辨率：好于1%或2個像素 | 1 |
41 | 漏射線測試系統(tǒng) | 能量大于100keV的β射線, 能量大于7keV的γ和X射線 | 1 |
42 | 模擬定位機立體定位測試裝置 | 1 | |
43 | 屏幕亮度計 | 0.5～100000cd/m2 | 1 |
44 | 小型醫(yī)用診斷X射線機 | 50kV～85kV、0～30mA、帶tou視功能 | 1 |
45 | 影像增強器測試裝置 | 1 | |
46 | MTF分析儀 | 1 | |
47 | 隔離調(diào)壓變壓器 | 418V，100kVA | 5 |
48 | X射線防護室以及防護設(shè)備 | 5 | |
49 | 標(biāo)準(zhǔn)鋁片、標(biāo)準(zhǔn)銅片、標(biāo)準(zhǔn)鉛片 | ≥99.99% | 各1套 |
50 | 供電系統(tǒng) | 400kVA | 1 |
51 | 自動洗片機 | 片幅：17×17英寸 | 1 |
52 | 活度計 | 測量范圍：＞1000MBq； 本底計數(shù)：≤0.06MBq； 測量不確定度：6% | 1 |
53 | 內(nèi)照射劑量儀 | 0.05～100μsv/h； 精度：0.1μsv/h；±5% | 1 |
54 | 三維水箱系統(tǒng) | 1）掃描范圍：495×495×495mm； 2）膠片掃描范圍：495×495mm 光密度范圍：0～4 OD； 3）劑量測量范圍：0.1PA～1.0μA；5PC～10μC ； 4）定位精度：±0.5%；分辨率：0.1mm； 5）分辨率：0.1 OD； 6）精度：2%；分辨率：0.1% | 1 |
55 | A型/M型超聲診斷設(shè)備性能試驗裝置 | 符合IEC61847標(biāo)準(zhǔn)要求 | 1 |
56 | 標(biāo)準(zhǔn)超聲源 | 1 | |
57 | 超聲換能器、激勵/接收單元組 | 2.5MHz，3.5MHz，5.0MHz，7.5MHz，10MHz等各一組 | 1 |
58 | 水聽器、放大器組 | 0.4，0.5，0.6，1.0mm薄膜、針狀水聽器等各一組 | 1 |
59 | 測量顯微鏡及圖像測量系統(tǒng) | 測量精度優(yōu)于0.01mm | 1 |
60 | 超低頻信號發(fā)生器 | 頻率范圍：0.001Hz至10kHz | 1 |
61 | 多用途超聲模塊 | 深度：≥180mm，盲區(qū)：0-10mm等 | 3 |
62 | 分辨率測試模塊 | 縱向分辨率z小0.5mm，橫向分辨率z小1.0mm | 3 |
63 | 超聲多普勒仿血流模塊 | 流速范圍：50～2000mL/min | 2 |
64 | 灰度模塊 | 相對于背景聲學(xué)媒質(zhì)-15dB至+12dB | 1 |
65 | 近場測試模塊 | 盲區(qū)：0-10mm，z小橫/縱向分辨力：0.5mm | 1 |
66 | 三維超聲模塊 | 容積靶，標(biāo)稱容積 | 1 |
67 | 超聲分析儀 | 1 | |
68 | 數(shù)字頻率計 | 0～100MHz | 1 |
69 | 超聲外科手術(shù)設(shè)備聲功率測量系統(tǒng) | 1 | |
70 | 除顫器防護效應(yīng)試驗裝置 | 放電回路中電感為500μH，電阻為50Ω;測試電壓+/-5KV;內(nèi)置10Hz信號發(fā)生器;z大放電頻率：2次/分鐘 | 1 |
71 | 超聲功率測量裝置 | 1 | |
72 | 高頻衰減器 | 頻率范圍：0至30MHz，衰減范圍：0至130dB | 1 |
73 | 高強度聚焦超聲聲場參數(shù)測量系統(tǒng) | 1 | |
74 | 瓦級超聲功率計 | 2mW～30W，分辨率：2mW | 1 |
75 | 毫瓦級超聲功率計 | 0.1mW～100mW | 1 |
76 | 換能器溫升測量裝置 | 測量精度優(yōu)于0.1℃ | 1 |
77 | 活塞往復(fù)式多普勒試驗裝置 | 1 | |
78 | 頻譜分析儀 | 頻率范圍：20Hz～40MHz 幅度范圍：-137dBm至+30dBm | 1 |
79 | 超聲診斷設(shè)備水聽器聲強測量系統(tǒng) | 1 | |
80 | 胎兒監(jiān)護儀胎心率測量裝置 | 心率測量范圍：50～250次/分 | 1 |
81 | 胎心儀綜合靈敏度試驗裝置 | 綜合靈敏度測量范圍：70～120dB | 1 |
82 | 線靶式多普勒試驗裝置 | 流速模擬速度：20～200cm/s | 1 |
83 | 阻抗分析儀 | 測量范圍：0.0001Ω至1.2999MΩ | 1 |
84 | 低能射頻防護巡shi儀 | 0～1000μsv/h | 1 |
85 | 脈沖大功率計 | 300MHz～3GHz 200kW | 2 |
86 | 射頻漏能測試儀 | 0.4～40GHz | 1 |
87 | 通過式功率計 | 100mW～10kW 450kHz～2.7GHz | 2 |
88 | 微波頻率計 | 0.1～26.5GHz | 2 |
89 | 直讀波長表 | 0.1～40GHz | 2 |
90 | 超聲有害輻射測量裝置 | <100mW/cm2 | 2 |
91 | 毫米波頻率計 | 0.1GHz～40GHz | 1 |
92 | 體層攝影試驗裝置 | 體層高度規(guī)、針孔測試體、體層厚度測試器 | 1 |
93 | 防散射濾線柵物理特性測試裝置 | 1 | |
94 | 面積乘積劑量儀 | 重復(fù)性：＜1%；能量響應(yīng)：100kV優(yōu)于8%；劑量面積乘積率：z小0.01μGym2/s、z大3000Gym2/s；線性：優(yōu)于2%；有效面積大于146mm×146mm | 1 |
95 | 垂直位置試驗器件 | 1 | |
96 | 準(zhǔn)直試驗器件 | 1 | |
97 | 灰階試驗器件 | 1 | |
98 | ru腺攝影立體定位裝置試驗器件 | 1 | |
99 | 牙科體模 | 1 | |
100 | 數(shù)字成像探測或處理部分的牙科體模 | 1 | |
101 | 針孔照相機 | 1 | |
102 | 量熱計 | 1 | |
103 | 泄漏輻射測試系統(tǒng) | 0.5mSv～10Sv | 1 |
104 | 手控脈沖發(fā)生接收儀 | 脈沖發(fā)生器:上升時間典型值優(yōu)于2ns;脈沖電壓-180V；接受器帶寬1kHz～75MHz;電壓增益0-39dB可選 | 1 |
105 | 機控脈沖發(fā)生接收儀 | 脈沖發(fā)生器:上升時間典型值優(yōu)于7ns;脈沖電壓-300V；接受器帶寬1kHz～35MHz;電壓增益20,40,60dB可選 | 1 |
106 | 超聲材料聲衰減聲速測試系統(tǒng) | 符合GB/T15261要求 | 1 |
107 | CR-DR模體 | 對比度范圍:12級 | 1 |
108 | MR偽影模體 | 尺寸:33cm´33cm´10cm 適合空間線形測量;適合信噪比測量 | 1 |
109 | IMRT劑量驗證模體 | 頭頸模體;胸腔模體;骨盆模體;均勻模體 | 1 |
110 | 聲場測試系統(tǒng) | 運動z小步進：≤12微米/步；運動精度：<25微米；z大運動速度：≥1200步/秒或13毫米/秒 | 1 |
Delta德爾塔儀器專注于研發(fā)設(shè)計、制造各種醫(yī)用電器設(shè)備（IEC/EN 60601系列，GB 9706.1系列，UL1993）進行功率測試，電氣強度測試，發(fā)熱試驗，絕緣電阻測試，泄漏電流測試，標(biāo)簽測試，沖擊測試，電源線測試，扭力測試，推拉力測試，電氣連接和機械固定，防電ji保護測試，爬電距離和電氣間隙，防火阻燃測試，放電測試，保護裝置測試，穩(wěn)定性測試，可接觸性測試，開關(guān)測試，異常操作和故障條件測試，潮濕處理，接地電阻測試，外殼防護測試等測試項目的檢測設(shè)備的提供。
Delta德爾塔儀器醫(yī)用電器設(shè)備GB 9706.1測試項目檢測設(shè)備部分舉例：
Delta德爾塔儀器——殘余電壓測試儀
Delta德爾塔儀器——爬電距離測試卡
Delta德爾塔儀器——漏電起痕試驗儀
Delta德爾塔儀器——脈沖發(fā)生器
Delta德爾塔儀器所生產(chǎn)的醫(yī)用電器檢測設(shè)備均按照GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》新國標(biāo)要求，歡迎新老客戶z詢選購，一捌一二，捌零二捌，六七七張工（W信同號）。
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